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浙江省药品GMP认证公告（2016第096号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江贝尼菲特药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江贝尼菲特药业有限公司浙江省丽水市水阁工业区云景路号中药饮片净制切制炒制烫制炙制制炭煅制煨制燀制蒸制煮制炖制发芽含毒性饮片净制切制煮制炙制年月日年

2016/11/18 0:00:01



临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



OTC产品的品牌发展的整合观

在医药营销发展中，企业会只顾着向前跑，不会花时间进行休整。如果企业长时间的处于“超负荷”状态，就会非常容易出现状态恶化的现象。品牌是发展的关键产品和临床药物之间的不同点除了药品本身的特征以外，其更加接近于消费品。要知道临床药物是要通过医生的诊断以及医生的指导才能使用的药品，也是医疗机构和患者之间进行交易的行为，这期间的是消费者购买医生的服务，是药品的一种表现形式，其购买应为也是一种强迫性交易行为。而影响该交易的重点就在于医疗机构的品牌以及服务内容，其次就是药物的表现效果。而产品最大的区别就在于消

2014/3/28 9:48:53



卫计委2016工作计划：又有两类药被重点监测

昨日，赛柏蓝从消息人士那里获悉国家卫计委医政医管局近日下发年医政医管工作要点。和医药相关的要点有哪些呢，分级诊疗逐步推进。以高血压糖尿病心脑血管疾病肿瘤病等慢性病为切入点，为患者提供预防诊断治疗康复护理等连续性医疗服务，完善分级诊疗服务模式。推行日间手术，逐步落实急慢分治。指导二级以上医院医师与基层医疗卫生机构医务人员组成团队，为患者提供签约服务。年月日，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出在年要实现县域内就诊率提高到左右，基本实现大病不出县。年，可以说是落实分级诊疗目标

2016/3/1 9:19:30



观众报名方式—第70届全国药品交易会

种报名方式电话报名报名热线短信报名发送“药交会姓名公司名”至邮件报名微信报名关注“全国药品交易会”，发送“我要预登记”官方网站在线预登记

2013/11/22 14:00:33