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重庆：盐酸麻黄碱滴鼻液将退出零售药房

生意社月日讯重庆市药监局昨日（日）发布公告，根据国家药监局的要求，按照《易制毒化学品管理条例》的规定，盐酸麻黄碱滴鼻液为药品类易制毒化学品单方制剂，应由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。药监局相关负责人表示，这就意味着该产品将不允许在药品零售企业销售。昨日下午，记者走访渝中区部分零售药房，均看到盐酸麻黄碱滴鼻液有售，在大坪某药房以元价格购买了一盒，记者随即联系到该药房的负责人，他表示公司之前已经接到了关于盐酸麻黄碱滴鼻液由转为处方药的通知，对于是否下柜目前还未接到正式文件。他同时指出，市场上

2008/8/21 17:06:32



医疗器械产业“春暖花开”

据小编了解，衡量一个国家医学水平的标准有很多，医疗器械的发达程度就是其中之一。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其它物品，包括所需要的软件。好的医疗器械医疗器械在对患者的治疗过程中能起到相当大的帮助。在医改的进行过程中，医疗器械事业也得到了带动和发展。医疗器械呈现出高投入高收益的总趋势。首先，国家食品药品监督局鼓励民营医院的发展，而民营医院的发展过程中必然要进行医疗器械的购买，这将是一个巨大的需求量。同时已有的医院中为了跟随城市化的步伐，提高自身医疗水平，增强自身竞争力，也

2013/1/8 10:09:34



湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称“《办法》”）正式对外发布，这是湖南省食药监局在年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项重点研发计划的医疗器械；三是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目

2017/1/10 9:21:17



医疗器械不良事件监测的主要目的和意义

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集报告分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全。通过对医疗器械不良事件的监测和评价，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学合理用械，规范医疗操作行为，降低患者医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险，有效保

2015/11/25 15:39:01



银杏叶软胶囊的作用疗效来自于哪里？

银杏叶，一种日常普为多见的植物，但就是这种普通的不能再普通的日常植物对治疗心脑血管疾病有着我们难以相信的疗效，诸多医药企业利用它研发产品，其中就包括洛阳君山制药有限公司，该公司就充分利用银杏叶的药用价值研发了银杏叶软胶囊。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊的主要成分为银杏叶提取物，该成分是以银杏的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品，并且是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。该成分采用先进的技术工艺和设备

2016/10/13 15:57:08



总局办公厅关于督促甘肃辰旭医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行跟踪检查的通知

甘肃省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省甘肃辰旭医疗科技有限公司检查中发现，该企业已于年月停产。检查情况（详见附件）已由检查组告知你局派出的观察员。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告你局，经你局核查符合要求后方可恢复生产，并请你局将企业恢复生产相关情况及时报送总局医疗器械监管司。附件甘肃辰旭医疗科技有限公司检查情况表食品药品监管总局办公厅年月日附件甘肃辰旭医

2017/7/7 16:56:01