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北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



面对金融海啸 创新医药企业才是出路

金融海啸横扫全球，中国医药何去何从最近，关于金融海啸对中国医药行业的影响，业内人士出现了两种不同的观点一种是乐观派。这一派认为在金融危机当中，医药行业是防御性行业，药品需求是刚性需求，受到的冲击相对会小；另一种是担忧派（远没到悲观的程度）。针对本次美欧金融危机，中国医药保健品进出口商会组织了针对医药业出口企业的问卷调研。在有效问卷中，的企业认为此次金融危机对医药外贸行业有“严重影响”，认为“影响不大”的企业仅占。从这两种观点可以看出，中国制药行业对于目前的金融危机充其量也就是“略感不适”而已，然

2008/12/19 17:40:41



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第444号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建同春药业股份有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药

2013/10/25 12:00:01



十亿是门槛，城市公立医院中西药top20分别是哪些？

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2017/8/14 9:54:39



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内衣裤洗液哪个品牌好内衣裤洗液品牌选绿力！绿力内衣裤洗液由福州福州绿野生化技术有限公司出品。福州绿野生化技术有限公司是全球优秀企业马来西亚佳明企业集团在国内投资的专业生产特殊功能美容化妆品和卫生用品的下属企业。公司年成立已有近年历史，是集研发生产销售为一体的实力型智慧型的高科技企业。福州绿野生化技术有限公司拥有“绿力”“绿力康肤”“威尔圣”“奥玫亭”“小兔哥”“雪莉”等多个品牌，公司自主研发的“绿力美白祛斑霜”“绿力腋立爽”“绿力丰韵美乳霜”，经国家权威机构大量临床实验以独特的功效获国家药监局批

2024/4/2 9:37:51



药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27