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上海发布新规鼓励生物医药产业并购整合

月日，上海市政府在其官方网站发布了《关于加快上海创业投资发展的若干意见》，未来上海将采取包括鼓励重点企业并购等一揽子措施，支持上海创业投资发展，努力提升上海创业投资的国际竞争力和影响力。所谓创业投资，是指向具有高成长潜力的未上市创业企业，特别是中小微创新型企业进行权益性投资，并为之提供创业管理服务，以期所投资企业发育成熟或相对成熟后，主要通过权益转让获得资本增值收益的一种股权投资行为。意见表示，促进创业投资加快发展，是上海在新的历史时期，加快“四个中心”建设，深入实施“创新驱动发展经济转型升级”

2014/7/18 10:06:52



湖南省药品GMP认证公告（2016年第9号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，长沙市莲湖医用氧厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体长沙市莲湖医用氧厂宋体湖南环保科技产业园（湖南省长沙市雨花区洞井镇白田村）宋体医用氧气态宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/7 13:39:01



艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/7 9:38:09



麻醉镇痛药市场高度集中 TOP10品种占比高达97％

今年月日是第个“国际禁毒日”。年月，联合国召开第三次世界毒品问题特别联大会议，发布了《年世界毒品报告》。报告指出，在全球岁人群中，约有亿人在使用非法药物，其中患有吸毒病症或吸毒成瘾者已有万人，全人类禁毒形势仍然充满挑战。年月日起，我国执行了国家卫生和计划生育委员会国家食药监总局和公安部颁布的新《麻醉药品品种目录》。新版麻醉药品目录共收录个品种，与年版相比有了一定调整，新增烟氢可待因奥列巴文个品种。纵览国内市场同比增全球毒品市场上销量最大的三大类植物性毒品为阿片及其提取物（吗啡海洛因）可卡因和大麻

2016/7/1 9:13:45



干细胞产业政策推进滞缓 待国家层面协调

从去年月开始征求意见的干细胞产业政策的正式文件年底前或难出台。干细胞产业作为最前沿的生物技术，一方面备受资本市场和制药企业的青睐，另一方面却因产业政策缺失在新药研发和产业化等多方面发展受阻。一位知情人士向大智慧通讯社透露，国家卫计委已会同国家食药监总局先后组织召开了九次干细胞临床研究专家委员会正式会议和若干次小型调研研讨会，但由于国家食药监层面对承接干细胞药物审评任务持回避态度，目前政策推进几乎停滞不前，希望最终能由国务院牵头协调，国家食药监总局和卫计委共同制定。在产业界层面，国内一家拟涉足干细

2014/11/19 9:08:11