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8个仿制药或加速通过一致性评价，恒瑞、科伦、齐鲁......

月日，发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）》，此次拟纳入优先审评的产品共个，包括个新药上市个仿制药上市以及个进口产品。个仿制药中有个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报，这个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。表第三十二批拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报的个仿制药（完整版见文末）（来源官网，米内网数据库）个产品为首仿，获批后视同通过一致性评价深圳信立泰药业的西他沙星片四川科伦药业的盐酸伐地那非片这个产品拟纳入优先审评的理由均为“专利到期前年的药品生产

2018/9/13 15:02:26



42药品将上市，恒瑞、豪森、科伦、齐鲁...

月日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。药物准备生产，进口公告表示，总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。（祥见附件）在此次的个药物中，进口个。恒瑞豪森齐鲁科伦等国内药企都有产品申报。核查前，总局有话说总局依然先声明，在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，

2017/10/31 9:19:43



廖新波：靠“拉动内需”来实现医改的目标是片面的！

不管互联网医疗做什么，都离不开医生。三医联动，以医疗为核心，医保医药都是围绕医疗转。而在医疗方面，医生就是主力军。因为都逆向地影响着医生的医疗行为，医生也影响着民众的健康和政府的主张，所以医改的核心就是医生。李斌主任在今年两会提出，“互联网”提升医疗水平。其实，这说的就是医生。我们从中也领悟到，医改需要各方联动，而联动的工具就是互联网。“互联网”是改供给侧还是改需求侧如今，“互联网”进入健康医疗领域，炒作炒作的概念非常多。有的平台拥有大量的客户群，因而提出要改变现状的格局有的医生干脆自己行动，把

2016/4/25 16:12:18



两办公厅发文：浦东，允许新药参照国际同类药品定价

年月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（年）》发布，整体分为个部分，共项政策。其中与医药相关有新药自主定价人工智能持续优化药品管理等条。新药自主定价权建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构高校科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。支持建设符合国际医学伦理和管理运营规则的长三角医用组织库。探索制定人工智能生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则，建立协同审查机制，构建伦理审查快速通道。持续优化药品管理

2024/1/24 9:52:00



中药材合格率不到八成 中成药合格率为何超九成

合格率不到八成的中药材中药材，却生产出了合格率超九成的中成药。这个迷局该如何解“年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为，合格率呈逐年提升稳步向好的趋势。但相对于其他药品，中药材及饮片的不合格率依然较高。”中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）中药民族药检定所所长马双成对第一财经表示。中药饮片质量问题是长期存在的，但是在它的后端，中成药的合格率要比中药饮片的合格率好看得多。中检院的数据显示，在年的国家评价抽验中，个品种按现行药品标准和已有补充检验方法和检验项目检验批，不合格批，

2017/6/2 10:18:45



专家表示药物能伤及肝脏功能

肝脏有着伟大的功绩，因为人体最强大的消化工具就是它，它能帮助人体消化解毒，促进代谢，有利于将身体胆汁分泌出来，最强大的是具有免疫防御的功能。随着药物的发展和人体对药物的需求量增加，所以药物的处理变成肝脏更艰巨的任务。加上社会老龄化日益严重，药物对老年人群肝脏造成伤害而显现出的不良反应尤为突出。这也是我国药业仍需改进的地方。对经常需要服用药物的人群而言，肝脏都会受到药物的长期影响而出现不同程度的损害。而且一些受伤的肝脏还会存在诱发肝硬化的可能性。因为药物会通过不同的途径进入肝脏，并对其进行作用而导

2014/8/6 22:53:38