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【出海新进展】2药品分别出口美国、加拿大

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂注射用更昔洛韦获得了加拿大上市许可华东医药制剂他克莫司胶囊胶囊获得了上市许可批准。华东医药制剂获批准一药物基本情况药品通用名称他克莫司胶囊英文名称号剂型胶囊剂规格，，申请事项（美国新药简略申请）申请持有人杭州中美华东制药有限公司（）二药物其他相情况他克莫司（），为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂的代表性药物，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器

2023/4/23 10:16:29



使用卫生棉条需谨慎 未发育成熟女性禁止使用

前段日子，英国一位年仅十四岁的少女因为初次使用卫生棉后出现了呕吐高烧等症状，其原因是因为该少女使用了内置的卫生面条导致生殖系统受细菌病毒感染，加上自身抵抗力下降，从而出现了高烧头痛休克等等病重症状，因未能得到及时的抢救而导致死亡。对于这样一则新闻事件，引来了万千女性的高度关注使用卫生棉真的会造成这么大的伤害吗卫生棉是一种面值的圆柱体，它具有很强的吸收经血的功效，因为其在衣着行动运动上都不受影响，方便，所以广为一些时尚以及运动员使用。但是由于使用时要将其置入阴道，其操作存在一定的风险月经初期，血量

2013/12/16 10:34:40



医药行业再受推崇

截至年月日，所有医药上市业已公布中期业绩，医药板块营业收入净利润情况表现良好，分别实现同比增长。在增速提高的同时，医药板块最近个月和个月的收益亦表现抢眼，分别处于股所有板块第二名和第一名。生物制药净利贡献最大从整体中期业绩来看，今年上半年医药板块实现营业收入亿元，同比增长；实现净利润亿元，同比增长；剔除非经常性投资收益实现净利润亿元，同比增长。申银万国证券研究所首席分析师罗鶄分析表示，鉴于年上半年的增长基数较低，因此年上半年板块收入和净利润快速增长。子行业中，化学原料药中药生物制药和医疗器械收入

2010/9/20 16:20:17



400亿市场，第二家国产PD-1上市

刚刚，据医药情报局报道，其数据库显示信达（信迪利单抗注射液注射液）办理状态变更为“在审批”。据悉，知情人士向数据库透露，信迪利单抗已获批准上市。（图片来源数据库）从申请历史来看，信迪利单抗的申请历程可谓是一波三折今年月下旬，国家药监局药品审评中心（）发出公告，发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，默沙东的帕博利珠单抗注射液（），信达生物的信迪利单抗注射液恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗注射液都位列其中。看似进程一致，但之后的上市时间却不尽相同。尤其是

2018/12/28 15:38:51



重磅：药品追溯码重获部署！提出哪些新要求？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布药品信息化追溯体系建设导则药品追溯码编码要求两项信息化标准的公告（年第号）》，正式宣布药品追溯监管码体系将得到全新的部署。“第三方”定义范围广年月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，内容提出食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查去向可追。然而，由于此前发布的意见并未明确统一追溯系统标准和实施细则，致使药品追溯体系规范化标准化建设备受行业关注。本次发布的《药品

2019/4/29 10:35:15



重庆啤酒乙肝疫苗产业利润增长空间大

宋体重庆啤酒乙肝疫苗产业利润增长空间大宋体文宋体中投顾问宋体重庆啤酒是我国十大啤酒品牌之一，其在重庆市场的占有率高达宋体以上，是啤酒行业的区域龙头，而在乙肝疫苗行业方面，重庆啤酒更是名副其实的行业龙头企业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司新药即将上市销售，一旦上市，会促进公司利润大幅增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，重庆佳辰生物工程有限公司是重庆啤酒的子公司，近期佳辰生物研制的合成肽乙肝疫苗被定为国家一类新药，如今正在临床实验阶段，一旦此新药被国家药监局评审通过，则上

2009/8/17 17:24:45