相关资讯

CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



首都医药卫生协调委员会成立大会在京召开

环球医药信息网讯近日，首都医药卫生协调委员会成立大会在北京召开。首医委将统一规划北京地区医药卫生事业发展，优化区域医疗卫生资源配置，加强信息沟通和资源共享，加快推进首都医改工作实施。市委副书记市长郭金龙出席会议并作重要讲话。他说，成立首医委，是加快推进首都医改工作的必然要求，是深化首都医药卫生体制改革的重大创新，也是整合优化首都医疗卫生资源配置的关键举措，对于提升首都医疗卫生服务能力和水平，推动首都医药卫生事业发展，意义重大。首医委为市政府议事协调机构，成员单位包括国家有关部门军队武警，北京市有

2010/10/29 11:03:35



处方外流只是个传说？NO，这次真的迈出了实质性步伐……

业内期盼已久的医院处方外流终于有了实质性进展，就在月日，柳州市市属五家大医院人民医院工人医院柳铁中心医院中医院妇幼保健院开展处方外延的试点，而桂中大药房成为首家试点合作的社会药房。政策发力柳州市处方外延试点的快速施行，正是近两年国家地方一系列政策累加的结果。去年月，柳州市对全市公立医院取消药品加成，医院药品实现零差率销售，医与药的利益链条被斩断，这也为处方的外延提供了条件。有医药零售业内人士就表示，因为零差率等政策规定，此前作为重要盈利点的医院药房，正在逐渐成为包袱，不但没有盈利还要倒贴钱，因此

2016/8/26 9:49:38



固精养元合剂等3品种转换为非处方药公示发布

年月日，国家不良反应监测中心发布了品种转换为非处方药处方药公示，其中固精养元合剂公示期截止月日滋阴益胃胶囊胶囊和连花清咳片公示期截止月日。主要内容固精养元合剂公示期到规格每瓶装类别甲类说明书固精养元合剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称固精养元合剂通用名称汉语拼音成份性状功能主治补肾补肾温阳，固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力，腰膝痠软头晕耳鸣畏寒肢冷小便清长或频数等症。规格每瓶装用法用量口服。一次，一日次。不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应个例报告瘙

2023/10/11 9:37:03



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



抗癫痫药首家过评后 京新再次获批！原研药现危机？

近日，京新药业发布公告，公司收到国家药监局核准签发的化学药品左乙拉西坦片的《药品补充申请批件》，该产品规格通过一致性评价。资料显示，京新药业的左乙拉西坦片（）在年月国内首家过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售额亿元。药品基本信息资料显示，左乙拉西坦是比利时公司开发研制的一种新型抗癫痫药物，年月获批进口中国，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。近年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售情况（单位万元）米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇

2020/4/1 9:25:29