相关资讯

这个药品被暂停国采资格

月日，据上海阳光医药采购网消息，上海市医药集中招标采购事务管理所已暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。月日，据上海阳光医药采购网消息，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，上海市医药集中招标采购事务管理所已暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。在该事件得到妥善解决且相关部门解除限制之前，浙江美迪深生物医药有限公司的吲哚布芬片不具备正常的采购资格。除了浙江美迪深生物医药有限公司的吲哚布芬片外，还有以下因专利侵权纠纷案件被暂停国采的品种华纳药厂的左

2024/9/30 9:47:36



国家药监局：近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现“双提升”

国家药品监督管理局副局长黄果日在北京表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。年至今，已有余个罕见病药品获批上市，年至月，已经批准上市的达到个。国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题，黄果在会上表示，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。在鼓励自主创新通道方面，黄果指出，通过鼓励我国新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物附条件批准优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术

2024/9/15 18:18:13



2013年10月15日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体补充申请宋体草香胃康胶囊宋体胶囊剂宋体广西玉林制药有限责任公司宋体复审宋体妇炎康复胶囊宋体胶囊剂宋体江西杏林白马药业有限公司

2013/10/15 13:53:01



赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利

月日讯，路透社周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物侵犯了前者的来得时（，即甘精胰岛素）项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年月宣布向美国食品药品监督管理局（）提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响，审批礼来新药将自动暂停个月，预计该药将会于年中才会获批。来得时为赛诺菲主打的糖尿病治疗药物，在年总销售业绩高达亿欧元，该药物的专利将于年月到期。目前，国内有通化东宝（）海正药业（）联邦制药（）等多家企业对该药物进行仿制。

2014/7/9 15:42:30



《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项

月日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草验证征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

2022/4/25 8:55:58



利格列汀有望中国上市

据小编了解，最近，勃林格殷格翰礼来制药的糖尿病联盟宣布，利格列汀作为联盟的第一个产品已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准。利格列汀即新型抑制剂欧唐宁，已经获得进口药品注册证，将会成为中国庞大糖尿病患者的另一种选择。这种药物能够满足糖尿病患者对于长期治疗风险管理的需求。利格列汀对于大部分的型成年糖尿病患者适用，一天只需要服用一次药，单一剂量即可满足患者需要。这种药物具有服用方式简单，并且出现低血糖的风险降低，体重增加的概率大大减小。即使型糖尿病患者的肾脏和肝脏受损，也可以正常服用，因为这种药物

2013/4/16 20:22:18