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贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015第26号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州大隆药业有限责任公司贵州汉方药业有限公司二家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体贵州大隆药业有限责任公司宋体贵州省贵阳市黄山冲号宋体硬胶囊剂颗粒剂（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体贵州省食品药品监督管理局宋体宋体贵州

2016/1/14 14:02:01



国家局要求严查含珍珠粉原料产品

针对近期有关媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品化妆品产品的违法行为，国家食品药品监管局于月日下发紧急通知，要求加强含珍珠粉原料的保健食品化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全。通知要求，保健食品化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业要加强珍珠粉原料管理，应当严把进货关，确保原料质量，建立原料采购记录和供应商档案，确保原料采购可溯源。各级食品药品监管部门要加强含珍珠粉原料保健食品化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业的监督检查

2010/9/29 14:43:47



医药板块2015 年将演绎结构性行情

体制转变前夜，政策多变期现有的体制下，药品价格形成在招标，医院医生以及药企利益一致近期发改委拟放开药品价格，医保逐步介入到药品价格形成当中，政策生变。主要变量包括医保以什么形式参与到价格形成招标体制与医保参与价格医院的“二次议价”发改委放开价格等如何协调政策变量较多，同时导向来看，医保议价能力提升，医院和医生及药企的利益趋于分化。预计上市公司整体收入利润增长约医药工业年预计增长左右，上市公司整体预计增长左右年政策并不会传导到报表端，且行业有有招标预期，我们预计行业整体基本维持和年相当的增速。年行

2014/12/18 9:21:18



盘点 | 2022第一季度超40款新药（含新适应症）在中国获批

年第一季度刚刚结束。据不完全统计，第一季度中国国家药监局（）至少批准了款新药（包括新适应症，不含中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以癌症癌症和免疫性疾病适应症居多，另外几款抗病毒抗病毒产品如口服新冠病毒治疗药物非核苷巨细胞病毒（）抑制剂抗狂犬病毒单抗等也值得关注。从作用靶点来看，有双重抑制剂抑制剂单抗抗抗体等创新靶向疗法。本文将带大家看下第一季度获批的新药有哪些亮点。亮点一这些“首款”新药在中国获批第一季度在中国获批上市的新药中，不少产品创下了“中国首款”的记录。在创新药领域，“首款”对于患者研

2022/4/7 8:51:00



国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（年第号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告年第号）废止。特此通告。附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则国家药监局年月日

2021/9/28 16:04:37



执业药师业务规范（征求意见稿）正式发布

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布《执业药师业务规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。通知显示，《执业药师业务规范（征求意见稿）》是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会中国非处方药处方药物协会中国医药商业协会共同起草。规范共条，涉及处方调剂用药咨询药物警戒和健康教育，是直接面向公众提供药学服务的执业药师在执业过程中所要遵守的最低要求。对于处方调配的过程用药跟踪等都进行了说明，明确了执业药师在药物安全监护中的重要作用。《征求意见稿》第十七条表示，“咨询

2015/9/28 9:09:26