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双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价

月日，双鹭药业宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊胶囊（）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。公司替莫唑胺胶囊（）于年月获得药品注册批件，为国家医保目录乙类产品。年月日该品种一致性评价补充申请获国家药品审评中心受理。公司曾于年月日披露获得替莫唑胺胶囊（）药品注册证书（视同通过一致性评价）。替莫唑胺临床上主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，

2020/9/10 9:41:20



2013药品招标大年落空 基药增补明争暗斗缓慢先行

月日，已经逝去的年是被雾霾重重笼罩的一年，原本预期的药品招标大年，却不得不以“龟速”缓慢挪至下一年。纵览全国招标动态，目前，只有广东上海等为数不多的几个省份在推动基药招标的进程，而对于多年未动的非基药招标来说，更只有寥寥无几的省份推动。其实，从年头到年末，整个药品招标都陷入一种“群龙无首”“部委博弈”的僵局卫计委欲将基药招标模式延至非基药中发改委拟设立基准价架空招标人保部未对基药报销推动在中央政策缺位的情况下，大多省份选择了“明修栈道暗度陈仓”，地方增补明争暗斗招标规则或明或暗，似乎要重塑药品市

2014/1/2 10:05:19



国家药监局修订小儿化痰止咳制剂药品说明书

月日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对小儿化痰止咳止咳制剂说明书进行统一修订，修订内容涉及不良反应禁忌和注意事项项。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出

2022/3/23 11:13:41



CFDA：追溯出新招 处方外流被正声

月日，在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）实施工作，组织起草了《内审管理》《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至年月日，涉及地域为“各省（区市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”。《内审管理》附录主要是药品经营企业依据的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，

2016/10/21 9:04:03



内蒙古将对定点医药机构实行医保结算分级管理

记者从自治区医疗保障局获悉，为促进医药机构健康发展，提高医保基金使用效益，保障群众切身利益，自治区医保局制定《定点医药机构医保结算分级管理办法试行》以下简称《办法》，从年月日起，对定点医药机构实行医保结算分级管理，提升医保精细化管理水平，推动医药机构为群众提供更加安全可靠高效便捷的医药服务。《办法》立足现有医保定点资源及医保基金收支情况，结合区域服务半径服务人群数量就医需求及流向等因素，合理规划医保定点医药机构资源配置，促进定点医药机构向服务空白和相对不足区域延伸，逐步构建覆盖城乡布局合理竞争有

2024/12/26 9:03:10



北京市卫计委将重点督查少开药、多挂号！

医改以来北京青年报记者走访多家医院了解就医变化。有患者反映，药费虽然降低了，但挂号次数却增多了，同样的药量以前挂一次号可以开齐，现在需要分多次挂号。患者表示困惑“医院是不是为了多挂号而刻意减少开药量”对此市卫计委表示，如果是正常合理用药应向百姓说清，如果是医院故意少开药或者故意少开药让百姓多挂号，各医疗机构必须纠正。接下来本市将对不合理的“多挂号”开展专项督导检查，如有这类情况将认真核查并处理。单次开药少挂号次数增多定期在朝阳区某三甲医院看皮肤科的周先生，原本半个月来一趟医院随诊拿药，最近一周就

2017/5/9 9:18:20