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国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

2015/11/11 21:37:01



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



军队医院或将迎来大改，改革后或取消军籍？

近日，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称规划），其中还涉及了军队医院改革的内容。规划明确提出，要统筹规划区域卫生资源，按照军民融合发展战略将军队医院纳入驻地有关规划，并由国家卫生计生委中央军委后勤保障部卫生局负责落实；此外，规划还提出，要将军队医疗机构全面纳入分级诊疗体系，由国家卫生计生委牵头，国家发展改革委人力资源社会保障部中央军委后勤保障部卫生局等相关部门参与。一时间，“军队医院即将迎来大改”的传闻弥漫医疗界。军队医院改革传闻已久自去年《健康中国“”规划》中首次将军队

2017/1/13 10:15:38



全国政协：仿制药质量“如何从60分到100分”

“北京协和医院采购药品，一般一个品种采购两种国产仿制一个，进口原研或合资一个。一方面是为了方便医生和患者选择用药，另一方面也考虑到仿制药和原研药在质量上可能存在差异。”近日，全国政协教科文卫体委员会“仿制药的质量问题与对策”调研组在中美上海施贵宝制药有限公司举行的座谈会上，十一届全国政协委员北京协和医院药剂科原主任李大魁的一句话道出了我国仿制药质量的现实。和全国的情况一样，上海医药产业也是以仿制药为主，全市现有批准文号个，其中仿制药占比超过了。“尽管上海的仿制药质量比较高，但必须承认，不少仿制药

2015/10/28 9:14:52



如何辨别颈腰腿痛几大误区？

统计资料表明我国颈腰椎间盘突出症的发病率高达，即全国约有亿颈腰椎间盘突出患者，长期承受颈腰痛手腿麻的折磨。然而，医药招商指出，由于颈腰椎间盘突出症的临床表现不尽相同，治疗方法繁多，易反复发作，另外不恰当的治疗还会延误，甚至加重病情。随着社会的快速发展，年轻人的生活压力越来越大，很多的人都经常一天坐在电脑前工作不运动，导致颈腰腿痛等症状。专家建议，上班族应该经常的走到，从而预防疾病。误区之一病急乱投医一些人没有经过正规检查，就去做保健按摩，或者盲目选择手术治疗。事实上，有的病人不适合做推拿，一些体

2011/8/24 11:14:40



今日秋分：凉燥易伤人 保暖温润拒秋冻

月日是今年的秋分时节，秋分过后，自然界的阴气开始旺盛，天气开始变冷，同时降雨量逐渐减少，天气干燥。随着自然界的变化，外界致病的主要因素也开始由入秋时的温燥邪气转变为凉燥。所以清代医家费伯雄在《医醇賸义》中说“初秋尚热则燥而热，深秋既凉则燥而凉”。那么，我们在秋分时节该如何养生听听北京中医药大学东方医院营养科魏帼医生怎么说。燥邪损伤人体时最容易表现的症状就是损伤津液导致的干涩，如口干唇燥鼻咽干涩，皮肤干燥甚至皲裂，毛发干枯不荣，小便短少，大便干结等情况。另外，由于秋季与肺气相通，而肺为娇脏，喜润恶

2020/9/22 8:36:27