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CFDA将打出一系列“组合拳”深化药品审评审批制度改革

月日，国家食品药品监督管理总局副局长中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。消除积压，药品审评审批速度显著提高当前我国已经是医药制造大国，但还不是医药创新强国，药品质量疗效还有差距，制药工业低水平重复问题仍然存在，药品研发生产经销等环节还存在问题，审评和监督力量薄弱，既影响和限制

2017/11/2 9:24:09



完成药品GMP认证审核企业总数创近3年新低

近日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，公布了年药品生产质量管理规范（简称药品）认证检查跟踪检查飞行检查等项检查情况，共计检查企业家次。其中，药品认证检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药品生产质量监管力度明显加强，一批小散乱的药品生产企业逐渐被淘汰，行业整合升级迹象显现。新版成效明显报告显示，年国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心共接收药品认证申报资料份。其中，完成审核的企业总数由年的家年的家降至年的家，创下近年的新低。“去

2016/6/16 9:06:25



维生素行业迎来广阔的明天和坎坷的路途

在维持人类身体必要活动的生命物质中维生素是一种极其重要的物质。其对人类身体健康长期保持着重要的地位。而近些年随着我国医药产业总体水平的不断提高我国维生素产业也在随之快速发展，经过多年的潜心发展目前我国已经成功成为世界维生素主要生产国家和维生素产品国际贸易大国。在国际维生素行业占据着重要的地位。而且在具体的各种维生素产品品类上目前我国也掌握着国际同等技术水平，这充分表明了我国维生素维生素行业的强大发展实力。虽然我国维生素行业形势良好但是最近由于世界经济形势普遍不理想主要发达地区的市场需求量也随之下

2013/3/26 15:05:45



胃痛定有哪些品牌？代理找哪些公司？

胃痛定是一种中成药，具有舒气化瘀逐寒止痛的功效，临床主要用于治疗胃寒痛胃气痛食积疼。胃痛定是一种治疗胃痛的药物。品牌和代理公司，可以参见下表公司名称品牌规格山东三江医药有限公司孔医生片盒长春市天集医药有限公司岳草堂片盒吉林省泽霖药业有限公司岳草堂片板盒长春宏盛医药有限公司岳草堂粒板盒盒件点击查看更多胃痛定

2024/3/4 14:44:32



恒瑞2款新药获批临床，用于治疗实体瘤和直肠癌

月日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚的注射用注射液注射液临床试验申请获药监局的批准，具体分别为创新药氟唑帕利联合治疗伴有表达的晚期实体瘤的临床研究；联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂开放多中心期临床研究。注射用研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子异常，包括基因突变缺失扩增及蛋白过表达。例如，约的乳腺癌乳腺癌中可观察到由于基因扩增和或过表达导致的信号激活，在其他一些实体瘤中，如胃和胃食管交界癌胆管癌结直肠癌非小细胞肺癌膀胱癌等也存在过表达。近年来，已成为肿瘤生物治疗的理想

2022/3/15 9:53:02



最后期限！多个产品或面临暂停挂网？

湖南省公共资源交易中心发布《关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知》（下称《通知》）。《通知》显示，共有个国家组织集采中选药品非供应湖南产品挂网价格高于集采中选价格的倍和湖南省参与国家组织（含接续）同品种最高中选价的低值。这些产品涉及他达拉非片等个品种和石药集团欧意药业有限公司等家生产企业。（详见附件）《通知》要求各相关企业应于年月日前登录湖南省药品和耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）通过动态价格调整模块，按照不高于最小包装拟挂网价格（详见附件）调整其价格。如对拟挂网价格

2024/9/26 9:33:46