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定了！这家百强药批被收购

敲定，南京华东金陵大药房被收购！亿，南京华东金陵大药房被收购月日，南京医药发布《关于收购股权完成变更登记手续的公告》。收购南京华东医药有限责任公司股权，及南京金陵大药房有限责任公司股权之关联交易的事，定了。目前，南京华东医药及金陵大药房已完成股东法定代表人的变更登记手续，并将新的公司章程董事监事经理进行备案，同时换领了新的营业执照。根据月日，南京医药发布并购公告，此次股权资产收购价格合计为亿元（人民币）。收购后，南京医药直接持有南京华东医药股权，通过南京华东医药合计持有金陵大药房股权。百强药批之

2018/12/6 9:39:17



42药品将上市，恒瑞、豪森、科伦、齐鲁...

月日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。药物准备生产，进口公告表示，总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。（祥见附件）在此次的个药物中，进口个。恒瑞豪森齐鲁科伦等国内药企都有产品申报。核查前，总局有话说总局依然先声明，在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，

2017/10/31 9:19:43



湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01



2015年FDA批准的新药

年共批准个新药，包括个新分子实体（）和个新生物制品，创下自年以来的历史新高。仅从企业获批新药数量来看，辉瑞应该算是最大赢家，可能有同学马上急了，明明诺华个，辉瑞才个，这账怎么算的大家可以回想一下“辉瑞”这么一条并购关系链，加上被并购的，然后比对一下这个表格，辉瑞可不是收获了个新药嘛从疾病来看，肿瘤依然是新药产出最大的领域（），其次为内分泌内分泌及代谢疾病（），心血管疾病（）感染疾病（）精神疾病（）呼吸疾病（）。从审批类型上看，个新药中有个被授予孤儿药资格。共有个药物获得优先审评资格，个药物获得突

2016/1/4 9:07:42



市场无须忧虑基本药物零售指导价格调整

宋体月宋体日，为配合国家基本药物制度的实施，国家发展改革委发出通知，公布了国家基本药物的零售指导价格，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然此次基本药物的零售指导价格有升有降，但是总体来说市场无须过度忧虑这次基本药物零售指导价格的调整。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次制定公布的基本药物零售指导价格的药品共宋体种，与之前的零售指导价比，约有宋体的药品品种价格作了适当下调，有宋体的药品品种价格未作调整，而为了鼓励廉价药品供应，还有约宋体的药品品种适当提高了价格。宋体郭凡礼指出，

2009/10/10 17:36:00



PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52