相关资讯

最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



北京药品采购，关键是“谈判”而非“招标”

北京市的药品阳光采购模式，按照号文号文相关精神，实施药品分类采购，分批实施。据悉，第一批采购范围已经划定，主要为西药品种含化药和生物制品。在年底前，推进中成药的采购。组织架构和职能医药产品阳光采购领导小组作为药品采购的最高决策和领导机构，由北京市政府分管市长任组长，卫生发展改革经济信息化财政人力社保商务工商药监中医等部门组成，领导小组办公室设在市卫计委，负责阳光采购日常组织管理。其中，北京市卫计委负责制定方案，市发改委负责对价格监管，市人力社保局负责推进支付制度改革，市食品药品监管部门负责制定经

2015/7/13 9:35:57



医药招商成功签单的四大技巧

医药企业在招商过程中，对医药招商人员进行专业的培训这是非常必要的工作之一。招商工作能否顺利都要依靠医药招商人员。对于医药招商人员，他们必须都要明确自身的工作职责所在，就是将药品销售给代理商并从中获取到利润的过程。每一份成功的签单对于他们来说都非常重要，当然要想成功签单并非那么容易，还需要掌握一些招商技巧和方法。技巧一分析产品特点寻找差异性分析产品夜店就是医药招商人员要学会分析自己的医药招商产品特点，寻找差异并不是自己产品之间的差异，而是与你是同行竞争对手的差异，无论是优点还是缺点，重点在于要熟悉

2014/6/27 9:02:39



天津医械产品发生不良事件，被CFDA责令召回

国家食品药品监督管理总局办公厅月日发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》。通知指出，近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体生产批号在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体。中国医疗器械登陆天津晶明新技术开发有限公司网站，疑似涉事产品仍

2015/7/10 9:29:26



陕西省药品质量公告

仿宋宋体为加强药品监管，保障公众用药安全，按照宋体宋体年全省药品抽验计划，近期全省完成药品抽验宋体宋体批次，不合格药品宋体宋体批次（含非标示生产企业生产的药品宋体宋体批次），合格率为宋体宋体。宋体宋体对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。宋体宋体附件年第四期抽验不符合规定药品质量公告宋体宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/4/25 0:00:01



发改委酝酿“国字号”区别定价

作为我国定价制度根本的“成本定价”似乎有所松动。月日，国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在“年第届全国医药工业信息年会”上表示“发改委将建立以客观指标评价为主体的定价资格认证体系，制定具体的实施意见，鼓励药品的研发创新和质量提升，促进医药行业的结构调整和集中度提高，并促进医药企业进一步提高国际竞争力。”据记者了解，区别定价政策是本土领先的制药企业一直呼吁的改革。在当前的国家定价政策下，跨国药企依然享有单独定价政策，但是本土创新型企业却缺少相应的政策保护。优质优价资格有望更新所谓“区别定价”，是

2014/7/4 9:07:06