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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》，共分章条，对医疗机构药品的购进存储调配行为加强了规范管理，确保全省医疗机构药品质量安全。《办法》明确，河南省局主管全省医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级食品药品监管部门负责本行政区域内医疗机构药品的质量监督管理工作。《办法》中还指出，医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品质量管理制度，逐步建立覆盖药品购进储存调配使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯去向可查清。食品药品监管部门应当加

2016/1/8 13:42:01



环球医药网隆重参与第51届全国新特药品交易会

第届全国新特药品交易会第届全国新特药品交易会七月刚刚到来，在我们感受炎炎夏日的骄阳烈火之时，医药人士热切期盼的第届全国新特药品交易会即将于月日在贵阳国际会议展览中心举行。在这场仅次于全国药品交易会的行业盛会里，我们依然可以看到目前医药市场最新的最畅销的最与众不同的产品，当然还有最新的医药营销学习和未来医药行业发展的深刻交流。环球医药网为参与本届新特药会早已万事俱备，只欠相聚的日子的到来。为了能够在本届新特药会最大力度的推广招商，我们早在几个月前就开始准备了充足的登记本笔和背包。往届国药会，我们的

2016/7/5 10:16:23



医保目录调整来了：基药等6种药品可申报，非独家采用竞价方式，6月30日是关键时间点

今日（月日）国家医保局官网挂出《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，这意味着一年一度医保药品目录调整工作即将开始。业界最关心的莫过于什么品种的药品可以申报大致如下新通用名品种（年月日至年月日）；适应症发生重大变化的品种；纳入最新版新冠肺炎诊疗方案的药品未进入医保的基药品种；国家鼓励的的仿制药和儿童药品种；罕见病药物都可以纳入申报具体内容如下（一）目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可

2022/6/15 9:06:49



药品流通改革难关难过或需更长摸索期

之前关于药品流通领域改革的消息还是比较多的，从药品出厂以后进入招标环节直到最为人们熟知的药品物流均有所涉及，而驱动药品流通改革的动力则是药品高价问题迟迟得不到解决，按照行业的某些观点认为就是因为药品流通体系弊病过多才增加了药品的成本，最后药品的价格自然也就难以降下去，在这种看法越来越流行的时候相关部门也适时的推出相关改革方案，只不过这都是存在于拟定的状态而已，如果是涉及到药品招标环节的改革可能已经有一些小的改动，但是关于药品物流这一小流通体系根本就还是空中楼阁，其距离方案推出都是遥遥无期还何谈具

2013/11/25 18:17:23



药价到底贵不贵？ 药企激辩曝光

长久以来，涉及医药改革方案的讨价还价和利益博弈，一直都在幕后激烈进行。不过在前期召开的全国“两会”上，医药圈内的交锋激辩部分曝光于公众面前。招标是否该废除月日，来自医药行业的多位“两会”代表委员联名签署了《关于取消药品集中招标采购的建议》，集体呼吁取消药品集中招标采购。他们认为“招标制度导致药价虚高和虚低并存，已与药品招标政策的初衷严重违背。希望由公立医院直接进行药品的采购和定价，取消政府主导的省级集中招标采购。”记者了解到，在一场医药界“两会”代表座谈会上，多位行业大佬矛头再指招标采购。“现在

2015/3/18 14:29:18