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突破！美国FDA加速批准阿尔茨海默病创新疗法！

当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）通过加速批准途径批准了（）用于治疗阿尔茨海默病（）患者。这是自年以来美国批准的首个用于阿尔茨海默病的新型疗法。更为重要的是，是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理机制，即大脑中存在的淀粉样蛋白斑块的治疗药物。事实上，阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区，多个在研疗法在后期临床试验中“折戟沉沙”，作为首个获批上市的靶向的疗法，将会给这一细分领域的药物创新带来信心。监管认可临床获益加速批准支持上市阿尔茨海默病（）是一种退行性中枢神经系统疾病，会损害患者的思维能力记忆力

2021/6/11 9:10:15



大脑扫描可发现脑发育障碍

长期以来，科学家一直试图找到快捷而准确发现大脑发育障碍的方法。美国研究人员月日发表研究报告称，利用大脑扫描能达到这一目的。美国华盛顿大学医学院的研究人员利用核磁共振成像技术，对名岁的志愿者进行大脑扫描，观察大脑各个区域血流等的变化，并根据所获数据绘制大脑发育标准曲线，然后根据这一曲线判断调查对象的大脑发育水平是否与其年龄吻合。参与这项研究的神经学副教授布拉德利施拉加说，这一方法可使医务人员比较准确地判断同年龄段调查对象大脑发育的差别，从而及早发现大脑发育障碍，并进行干预治疗。比如，如果大脑扫描发

2010/9/20 13:49:17



辉瑞在华正式上线大数据管理平台

图辉瑞健康药物部大数据管理平台正式在上海上线，开创中国医药保健品行业大数据管理先河杨楠摄生物制药公司美国辉瑞（）周三在上海宣布其健康药物部大数据管理平台正式上线，由此开创中国医药保健品行业首个大数据平台。该平台由辉瑞联手中国多屏整合数字广告平台“易传媒（）”共同打造，辉瑞方面希望由此为传统企业大数据时代下的互联网转型提供范本。总部位于纽约的辉瑞自年代进入中国市场以来，目前在华有逾名员工。总部设在上海的易传媒，风险投资方包括新闻集团（）金沙江创业投资基金（）等。辉瑞健康药物部市场总监张兴荣表示，企

2014/9/11 15:35:37



医保准入七大变化！药企必须把握“五年黄金期”！

医保的准入门槛已然改变。笔者分析发现，医保准入门槛已调整为近五年来获批的创新药和改良药（新增适应症）；五年以前上市的产品想进入医保，只剩下改良药（新增适应症）和国家基药目录两个途径。新药企业想进入医保，应积极把握五年的黄金时期。根据国家医保局官网此前发布的《关于公示年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，共有个药品通过初步形式审查。在通过初步形式审查的目录外药品中，年以后新上市的药品占。这并不是因为年以前上市的药品不想申报进入医保，而是医保的准入门槛越来越倾向于近五年获批的新产

2021/9/10 9:03:54



八成新药临床数据涉假 背后监管环节层层失守

国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企中介医生等相关主体违规问题突出。一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，“太超前”“一刀切”等消极论调有所抬头，国家应坚持对临床造假零容忍，以更严格的监管扭转劣币驱逐良币的医药生态。企业故意瞒报漏报不良反应记录食药监总局对待批生产的个药物临床试验项目数据真实性规范性进行核查的结果在整个行业引发震动。一些医药界人士透露，随着自查核查工作不断深入，更多药物临床试验数据不真实不规范的问题被曝光

2016/9/9 9:17:56



2017年零售药店可能迎来生存危机

现在，很多人都认为零售药店由于医院推行药占比，会有着无比巨大的红利。其实，笔者觉得这是个伪命题。大家都知道医院都在推行药占比，但是医院由于药占比流出的药品能让所有药店受益吗基本不可能。能受益的也只有医院外部的药店或者进入医院的社会药房，但部分药店是不可能受益的。主要原因如下（）药品从医院由于药占比流出，是有明确的导向性的现在，很多医院处方药处方药外流，基本都是流到和医院有协作关系，或者与医院的部分人员有协作关系的药店，而且，这些药店基本上都在距离医院米范围内，这样可以避免外流的药品再次外流，也便

2017/1/6 14:23:42