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外资药企的那些真相

回想自己十几年的卖药经历，不禁感触良多。这个行业为啥被恶搞从大形势上说，这个行业被恶搞是用来平衡社会矛盾的，给大众矛盾的一个宣泄点，用来掩藏在房地产行业的资金累计，一个只有几千亿产业规模的行业，还比不上一个副省级城市的卖房卖地所得，被抛到风口浪尖是一种必然。所以你们的口水从某种程度上来说，是一种政治产物。大人物高高在上，口水还没有飘到人家脚下，就被风吹散了，要想增加口水的权重，学人家美国，把医药产业搞成大支柱行业之一，这样你的口水才能飘到大人物的脸上，从而获得一些政策上的倾斜。而如今，我们不仅没

2015/3/12 14:52:08



Roche Diagnostics GmbH对血气、电解质和生化分析仪用电极盒进行召回

罗氏诊断产品上海有限公司报告，该公司代理的血气电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号国食药监械进字第号，由于在检测全血样本浓度时会受到分压的影响，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/8/23 17:27:01



山东济宁:换证淘汰落后药企

山东省济宁市食品药品监管局为控制药品质量安全，对全市家药品生产企业开展《药品生产许可证》换证工作检查。截至目前，有家企业放弃换证，家企业部分生产范围放弃换证，家企业生产范围因未取得证书或暂无生产场所不同程度延期，家企业因未通过现场检查被责令限期整改。据介绍，药品生产企业每年就要申请换发《药品生产许可证》。有效期届满五年，需继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前个月提出申请。今年开始，对到期的《药品生产许可证》开展换发工作。《药品生产许可证》换证现场检查，通过高标准严要求淘汰部分落后药品

2010/9/28 15:13:35



四川省运用抽检大数据科学防控食品药品安全风险

为充分发挥抽检监测“治未病”作用，四川省食品药品监管局将风险研判纳入全省食品药品监管系统“一把手”工程，分别出台了食品药品安全风险研判例会制度，把主要精力和工作重心放在风险研判预警分析提早预防上，推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变，取得了显著的成效。一是加强抽检数据分析，及时发现风险隐患。年，四川省共完成食品安全监督抽检和风险监测任务批次，核查处置不合格产品和问题产品余件，对研判中发现的食用油酒类饮料等大较高风险食品专题开展了精准整治。同时，对风险较高的中药饮片和注射剂类药品进行了抽检评估

2016/2/17 15:27:01



24省市执业药师考试报名开始（附时间安排）

注意！各地执业药师考试报名已陆续开始了。与此同时，大批执业药师挂证被通报。又有执业药师挂证，被通报月日，广东省药监局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（年第号）》。通告显示，近期广东省在开展执业药师“挂证”行为专项核查工作中，发现“挂证”行为的执业药师共人。广东省药监局要求，各市药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。各地对于查实的“挂证”执业药师，要及时报告省局，由省局向社会公开，并注销其执业药师注册证。对出现“挂证”行为的药品经营企业，凡存

2019/8/19 9:36:18



《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么答医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下三点一是遵循《条例》风险管理和分类管理的原则，在具体制度设计上突出管理的科学性；二是借鉴国外先进监管经验，综合考虑当前医疗器械监管基础，体现可操作性；三是结合我国现阶段经济社会的市场成熟度和社会诚信体系情况，注重调动和发挥企业的主体责任，构

2015/1/22 13:18:01