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一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



十八届四中全会将对CFDA产生什么影响？

年月日下午，食品药品监管总局党组书记局长张勇主持召开党组会议，就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任，确保药品质量安全表示，要完善规章制度，定好规矩划出红线，采取切实有效的监督措施，加强普法宣传和质量安全管理规范培训教育，让生产经营者知法懂法守法，严格落实企业主体责任，推动形成有利于药品安全的法治秩序，确保药品质量安全。严惩各类违法违规行为，当好“警察”“裁判”严格监管执法也是其中重要一环，要牢固树立责任意识，始终把依法监管作为药品监管部门的生命线，当好“警察”

2014/10/28 13:33:21



中国医疗事业在曲折中夺取成绩

据小编了解，年，《中国的医疗卫生事业》白皮书正式公布于众，自此三年来，我国循序开展医药卫生体制改革，三年来改革过程是艰难的，但是成效却是显著的。按照白皮书中的要求，在这三年里我国人民确确实实的享受到了各种基本医疗卫生服务。基本上每个人都上了医保，让每一位人民都享受到了该有的基本医疗卫生服务。作为世界人口最多的国家，我们中国虽然整体经济状况不错，但是由于人口众多，人均收入仍旧处于低水平的状态。在如此艰难的情况下，国家开展此次医改难度更是大。但是，中国又是一个不怕困难的国家，在政府的有效方针指导下，

2012/12/30 22:08:20



上海：医院探索“分时段就诊预约”引导患者分流就医

预约需实名，患者根据预约的时间段前来看病，无需在院内排长队挂号候诊，专家根据预约的时间段提供服务一种“分时段就诊预约”的新型就医服务模式正在上海肿瘤医院中探索实施。上海肿瘤医院每天门诊量高达人左右。无论酷暑严寒，每天门诊开诊前，前来挂号的患者和家属把整个门诊大厅围得水泄不通，甚至绕着门诊大楼能够围上一圈；不少患者从前一天晚上通宵排队，一大早挂好号后看完病已经到了中午。而不少“黄牛”则穿插在排队人群中“倒号”，严重扰乱了医疗秩序。能否让患者就诊时间做到“有的放矢”上海肿瘤医院于今年月在特需门诊试运

2010/12/17 11:49:07



江西省21家医院因发布违法医疗广告上黑榜

环球医药信息网讯据国家工商总局公布了年第三季度医疗违法广告，江西省家医院因发布违法医疗广告上黑榜。据了解，江西省卫生厅会同南昌市卫生局，已对南昌市家医院在某都市类报纸刊发的违法医疗广告进行了严肃查处。该家涉案医院被责令立即停止刊发违法医疗广告，其中家发布严重违法医疗广告的医院被责令停业整顿半个月，家发布一般违法医疗广告的医院被给予行政警告处罚，并对家发布违法医疗广告的医院负责人进行了集体诫勉谈话。虚假违法医疗广告严重误导广大群众，直接关系人民群众就医安全和生命健康。对违法发布医疗广告的医疗机构，

2011/1/6 10:20:54



儿童厌食症中成药市场风云突变，过亿品种有谁？

目前儿童用药市场规模约占全国总体医药市场规模的，但市场远未饱和，其中儿童用药中成药约占八成。米内网数据显示，年中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场规模约亿元，增长率为。儿童人口攀升，专属用药匮乏根据国家统计局统计数据，年我国新出生人口万，比年增长，总量增加了万。目前儿童用药市场规模约占全国总体医药市场规模的，但市场远未饱和，其中儿童用药中成药约占八成。米内网数据显示，年中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场规模约亿元，增长率为。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《年儿童用药安

2017/10/20 9:16:56