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福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



山西省食品药品监管局积极强化工作措施监督制约权力运行

为规范行政审批行为，优化政务服务环境，山西省食品药品监督管理局积极开展审批权力和责任清单的梳理工作，进一步规范取消和下放行政审批事项，推进行政审批改革措施落实。一是依法“确权”。按照“法无授权不可为”的原则，制定权力清单，全面梳理职权，严格认定标准，共梳理行政许可行政确认行政处罚行政强制其他职权等五类职权项行政职责，并编制了行政职权运行流程图和风险防控图。二是严格“配权”。按照“法定职责必须为”的原则，制定责任清单，按照一项职权对应一项责任的要求，从受理责任审查责任决定责任送达责任事后监管责任和

2015/10/9 12:00:01



秋冬季预防肝癌应多吃三笋

秋冬季节是肝癌高发的季节，所以日常预防肝癌养肝补肝很重要，不仅仅是因为肝癌患者在这一时期的免疫力低下，还由于这一时节空气干燥温度降低容易引发其他疾病，秋天预防肝癌，可以多吃以下食物。竹笋通便排毒竹笋食疗可达到通便作用，肠道中的大肠杆菌能把竹笋纤维素合成人体所需的维生素维生素，还能与肠道中胆固醇代谢产物胆酸合成不能被吸收的复合废弃物排出体外。食疗推荐用平菇猴头菇各克，瘦猪肉或乌鸡各克，加竹笋克切成片，用植物油炒熟或用文火炖熟，经常食用可防止消化道肿瘤肿瘤和肝癌，有严重胃出血者以及有食道静脉曲张者应

2012/11/14 10:01:35



谁将是2020年全球前十大心血管医疗器械公司

根据的一份研究报告表明，美敦力将在未来年，继续引领心血管领域的市场。美敦力预计在年的全球销售额将达到亿美金，将与第二大公司圣犹达医疗保持大幅的差距。而排在前五位的公司将会还有波士顿科学，雅培和爱德华。这份报告并没有考虑美敦力将会并购柯惠医疗的事宜，而这次并购将增强美敦力在心血管市场的主导地位。如果加上柯惠医疗排在这份榜单的第位的数据，年美敦力全球的销售额将达到亿美金，占据全球的市场份额。这份报告的作者同样指出，由于通用电气和飞利浦不公布其心血管领域的销售数据，所以没有将他们考虑进去。

2014/11/7 8:53:16



葛酮通络胶囊

据统计，全世界每年死于心脑血管疾病的人高达万人，并位居各种死因的首位，心脑血管疾病已经成为人类死亡的头号杀手，同时也是人类身体健康的“凶神恶煞”，人类生命健康可谓是岌岌可危，在我国我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。在这样的一个严峻的情况下，对于治疗心脑血管的药品的需求也不断扩大的同时，要求也越来越高，原因就在于心脑血管疾病具有四高一多“的特点“发病率高致残率高死亡率高复发率高并发症多”。由安徽九方制药研发而成的葛酮通络胶囊顺应了市场的需求，通过了种种考验进入了市场，并成为我国最新重大成果二类新药

2014/8/5 14:24:31



限定药价政策需引入因时制宜原则

这么多年的药价改革中人们听到的看到的最多的就是限定药品最高零售价，这一方式在表面看来是非常可行的，限定最高价也就能从制度上避免高价药现象的出现，而下面的自由波动则体现出了政策尊重市场规律。然而初期完好的政策在执行过程中总会发现有些许忽略的方面，随着时间的推移这一忽略的问题会逐渐演化严重，比如限定药价这一政策多年以来一直都是在往下调，其本的是最低价原则，，但是与此对立则是药企的生产经营成本正在逐年的上升，那些被限定价格的药品上游成本在往上走而下游市价却在往下走，这样的情形造成的结局必然是药企面临的

2013/11/22 17:32:18