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又一进口药——神经节苷脂被全国禁用！

又一个进口药被全国禁用！即日起，这个神经节苷脂，全国禁用月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液注射液的公告（年第号）》。公告表示，在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中，发现阿根廷生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（规格）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（年修订）要求。决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。每盒元公开资料显示，这个注射液的中文名称为施捷因

2017/10/25 9:18:27



17药企GMP证书被收回 一家生产违规、还虚开发票

药企证书被收回，有一家生产违规还虚开发票！药企虚开票生产违规，证书被收月日，湖南省食药监局发布公告收回“湖南省自然堂中药饮片有限公司”的证书。公告显示，年月日，该药企被查到虚开销售票据，被罚后在年月日，又被查到同类问题；随后药监部门对其进行“中药饮片专项检查”，发现违规，导致药企最终证书不保。开销售票据税务发票，收个点费用湖南省自然堂中药饮片有限公司分别于年月日和月日向娄底市娄星区双江卫生院提供中药饮片销售票据，按开票金额元的收取费用元。年月日，向湖南琦琪制药有限公司提供中药饮片销售票据，按开票

2017/7/12 9:08:39



要按新药做一致性评价！大批仿制药，还有活路吗？

年月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，并提出了时间表，部分品种必须与年年底前完成一致性评价，此后，国家局公布了首批品种名单。为推进一致性评价工作的进展，国家局不断下发落实文件。更改规格仿制药过一致性评价有标准了月日，国家食药监总局办公厅开始对《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑》公开征求意见（以下简称征求意见稿），针对增加药品规格的补充申请进一步提出规范仿制药必须与原研药具有相同活性成

2016/9/18 10:18:27



广东省广州市食品药品监管局打造升级版医疗器械备案便捷服务

为进一步规范医疗器械备案工作，广东省广州市食品药品监督管理局政务窗口围绕为民服务办事便捷原则，采取多项措施实现办事快办事优。一是方便群众就近办事，推动事项下放和服务下沉。进一步简政放权，将二类医疗器械经营备案委托下放至区食品药品监管部门，方便群众就近办事。二是深化网办深度，完善办事流程。将保留在政务窗口办理的一类医疗器械产品备案一类医疗器械生产备案纳入三级网办范畴，实现当场备案。此外，窗口根据事项特点和相对人实际需求，在总局发布的事项公告基础上，增加备案补发备案取消办事指南和流程。三是加强医疗器

2015/5/12 12:00:01



止痛药双氯芬酸可能导致心脏病发作

年月日出版的《公共科学图书馆医学》（）上的一篇报告指出，止痛药止痛药双氯芬酸的心血管风险证据还没有引起临床界的足够重视从而来减少它的使用，据调查在世界各地个国家，目前双氯芬酸的销量超过布洛芬萘普生和其它。加拿大多伦多临床评估科学研究所的指出，与非相比，双氯芬酸的心血管事件如心脏病发作的风险增加约，其它类更为安全，萘普生的风险最小，萘普生全球市场份额只有，显然，成千上万的人都是无形的受害者。双氯芬酸不良的心血管风险并非是秘密，美国政府医学网站早就指出，接受双氯芬酸者可能有较高的心脏病发作或中风风险

2013/3/21 19:04:41



翰宇药业与腾讯共建健康管理平台

翰宇药业股吧今日公告，公司与深圳市腾讯计算机系统有限公司于月日签订《建立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》，双方建立长期的战略合作伙伴关系。根据协议，双方合作模式为翰宇药业从事糖尿病慢病健康管理平台的建设和运营，无创连续血糖监测手环的代理销售及后续产品开发，糖尿病等慢病药品的开发注册和销售腾讯在腾讯物联平台为特定型号的翰宇药业产品提供数据接口，翰宇药业可根据接口开发享有腾讯物联功能的产品，接入平台的智能产品将获得对应的平台账号翰宇药业智能产品

2015/6/25 9:46:58