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全球首个！和剂药业ITK抑制剂获批临床

年月日，和剂药业宣布，其全球首个进入到临床开发阶段的抑制剂，口服用的临床试验申请获得药审中心临床试验批件，拟用于复发难治性细胞淋巴瘤。和剂药业拥有大中华区权限。有望为中国细胞淋巴瘤患者带来全新疗法。这也是和剂药业获得的首个临床试验批件。是一种能够强效抑制激酶的抑制剂，在美国韩国澳大利亚进行的首次人体临床试验中，已经显示出了确切的疗效和良好的安全性及耐受性。截至年月日，全球共有例患者（剂量递增阶段例，扩展阶段例）接受了的治疗。初步的临床数据提示具有良好的安全性以及耐受性。在剂量递增期间未观察到剂量

2021/10/26 11:19:26



监管市场共促进医疗器械行业健康化进程

在整个医药行业中医疗器械处于一个十分重要的地位，其与人的健康和医疗保健的联系非常紧密，可以说医疗器械的发展史就是人类健康水平的发展史。在两会医药行业提案中有多位代表建言应进一步完善现有的医疗器械行业监管机制净化现今的医疗行业发展环境，从而更进一步促进医疗器械产业健康化，规范化发展，这些提案也充分说明了医疗器械医疗器械在全社会的关注度已经日益提高。据相关统计数据显示经过过去多年的潜心发展我国医疗器械生产厂家已经达到近家，这个数字代表着我国医疗器械产业在世界医疗器械行业中已经处于主要地位，而在国际医

2013/3/15 13:38:35



郑州人民医院联合支付宝打造豫首家未来医院

去医院看病，挂号候诊交费取报告几乎都要排队，看个病往往要耗上半天，“看病太累”是多数人的体会。今后，这样的就诊模式将被颠覆。昨天上午，郑州人民医院医疗集团和支付宝联合召开新闻发布会，宣布支付宝联手郑州人民医院推出的“服务窗”正式上线，只要用支付宝钱包关注“郑州人民医院”并绑定诊疗卡号，患者就能在手机上完成挂号候诊交费取报告等就诊环节，还能对医院进行评价。这是河南省第一家联合支付宝共同推进的“未来医院”。挂号候诊交费取报告再不用排队“传统平均就医时间是个小时，而使用支付宝可以节省一半以上时间。”郑

2014/8/14 9:19:59



半个月！3省发文 淘汰未过一致性评价药企

近半个月，黑龙江省湖北省湖南省先后发文，对通过一致性评价厂家数已达家的品种，暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据，截至目前，共有个品种通过一致性评价厂家数已达家，其中有个品种在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。表通过一致性评价企业数达家以上的品种（来源米内网数据库，截至月日）黑龙江个药品暂停网上交易资格月日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（

2018/10/22 14:32:48



湖北省食品药品监管局运用微信提供行政审批进度查询服务

近日，湖北省食品药品监管局运用移动互联网技术完成行政审批网上审批系统与微信的数据接口开发，搭建了行政审批事项微信公众查询平台，实现行政审批系统证书管理系统与微信公众号之间的审批数据实时同步，企业申请办证可通过微信查询办理进度。公众通过手机微信，搜索添加并关注公众号“湖北省食品药品行政审批”，即可随时随地获取各类审批事项的办事服务指南，实时掌握事项办理进度，准确查询食品药品保健食品化妆品和医疗器械的注册认证生产经营等许可证书信息。随着“互联网”理念的广泛普及以及移动互联网技术的深入应用，湖北省局还

2015/12/31 14:09:01



抗癌药专项集采9月开始 “神药”将亡已成定局

随着《我不是药神》的热映，对抗癌药价格高昂的质疑声此起彼伏，各种直指降价的议论已至沸腾，而国家医疗保障局已经做好了出手准备。据药经理人最新消息，目前已经有包括阿斯利康泰瑞沙在内超过多个品种参与新一轮药价谈判，预计降幅将超过上一轮。与此同时，《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》征求意见稿中明确，年月底前，各省份出台抗癌抗癌药省级专项集中采购实施方案；年月底前，全面启动专项采购工作；年年底前，专项集中采购工作完成，挂网采购临床使用和终端价格等全部到位。月日，国家医疗保障局的政策信息首次公开亮

2018/7/11 10:56:22