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总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/3/22 16:13:01



中药价格“虚低”危害大

“药价虚高”尚未淡出人们视野，眼下，有的地方基本药物竞标中出现中药“超低价中标”折射出的“药价虚低”现象又使人心生忧虑。在中国中药协会日前召开的研讨会上，专家指出这一“药价虚低”现象对中药产业危害甚大，应引起足够警惕。当一包板蓝根原辅料的市场成本价已达元时，同样一包板蓝根颗粒中标价却仅为元，人们不禁要问这样的中药质量可靠吗还能治病吗低价，为消费者所期待。但如此低于药品原料价格的低价，人们有上述疑虑是正常的，进一步的担心必然是企业会不会偷工减料或以次充好获取利润因为，与以化学原料为主要成分或从天然

2010/10/23 16:35:48



市场监管总局开展网剑行动！与医药相关的内容有哪些？

月日，国家市场监管总局网站正式挂出《网络市场监管专项行动（网剑行动）方案》（下称《方案》）。按照方案部署，下半年通过开展网剑行动，以打击网络侵权假冒刷单炒信虚假宣传虚假违法广告等违法行为和落实平台责任规范格式合同为重点，更好地实现对网络市场的全流程全链条精准监管，进一步遏制网络市场突出违法问题，提升网络商品和服务质量，改善网络市场竞争秩序和消费环境，推动社会信用体系建设。从《方案》部署的重点工作看，与医药行业相关的包括，“规范网络经营主体资格，保障网络经营活动的可追溯性”“严厉查处制售侵权假冒伪

2018/6/7 9:46:22



全球药王六连冠销售额达185亿美元，上市了

昨日，据数据库显示，首个国产阿达木单抗生物类似药获得承办，这意味着其研发企业百奥泰生物其将家知名药企甩到身后。全球药王六连冠，销售额达亿美元阿达木单抗（商品名修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，能够结合肿瘤坏死因子（），是一种抑制性生物药，曾先后在国家食品药品监督管理总局（）获批了个适应症，分别是类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎和银屑病。资料显示，修美乐在年全球销售额达到亿美元，至今已累计销售超亿美元，有全球药王之称，从年开始，修美乐已经连续六年拿下全球处方药处方药销量第一的宝座。资料显示，年的

2018/8/28 11:55:53



【透视】7号文后药品质量分层五大差异

自年河南试点定点采购开创我国药品集中采购先河以来，我国药品集中采购已经走过余年的历程，由分散到集中，上下求索，几经变迁。年月日《关于改革完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》国办发号的出台无疑是我国药品集中采购历程的又一“分水岭”，号文要求各地于年月全面启动新一轮药品采购，如今一年多时间已经过去，大部分省份集采新政已尘埃落定并陆续执行中标结果。集采新政个省份出台方案截至年月日，个省份自治区直辖市中共有个省份出台了新一轮药品集中采购方案其中个省份发布了方案正式稿甘肃为中成药正式稿，西药采购准备中

2016/5/26 9:20:28



华海、石药、海正大批ANDA待转报国内上市

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/20 10:09:53