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【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



药品安全员将提升药品质量安全

环球医药网药品安全是关系到生命安全的大事，毒胶囊胶囊事件更给药品安全敲响警钟，为加强安全防范，北京市将在明年年底之前培养出万名药品安全员，以确保药品质量安全。药品安全不仅仅是环球医药网医药行业的问题，更是关系到民生的大事，也是整个社会的问题，提高药品安全性不能单依靠监管部门，更应该发挥整个社会的力量，通过社会管理的方式使监管范围更为全面。药品安全员即药监部门在基层的安全人员，通过培训使基层人员掌握药品相关法律法规用药常识以及相关业务知识，并以此为依据对基层药品安全相关事宜进行管理，管理内容包括擅

2012/4/23 14:28:23



石药集团欧意布洛芬颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。石药集团欧意布洛芬颗粒说明书文字版通用名称布洛芬颗粒英文名称批准文号国药准字规格包适应症用于减轻中度疼痛，如关节痛神经痛肌肉痛偏头痛头痛牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。石药集团欧意布洛芬颗粒说明书图片版石药集团欧意布洛芬颗粒外包装石药集团欧意布洛芬颗粒生产厂家简介石药集团欧意药业有限公司成立于，法定代表人为徐佳，注册资本为万元人民币，统一社会信用代码为，企业地址位于石家庄经济技术开发区扬子路号，所属行业为医药制造业，经营范围包含药

2023/4/24 11:24:10



工商、律师权威解答：设备投放、捆绑耗材销售，还算贿赂吗？

作者吴艳东上海市工商局张士海上海邦信阳中建中汇律师事务所律师梁国钊上海邦信阳中建中汇律师事务所律师案情简介案例一北京威艾康商贸有限公司商业贿赂案办案机关北京市工商局海淀分局处罚时间年月日处罚结果没收违法所得元并处罚款万元经查，北京威艾康商贸有限公司代理销售北京博晖创新光电技术股份有限公司生产的医疗器械产品。当事人为了争取更多的交易机会并提高其代理产品的市场占有率，于年月与佳木斯市妇幼保健院签订合作协议，约定将一台石墨炉原子吸收光谱仪（用于检测人体中铅镉元素）免费提供给佳木斯市妇幼保健院使用，合作

2018/3/28 9:21:50



医药保健品营销困境如何破解

从年开始，我国对医药保健品行业的监管逐步严格，继而以炮轰式的方式出台相关医药保健品领域的法规政策。之后国家八部委启动整治虚假违法医药广告的专项行动，以及再全国范围内打击保健品“四非”专项运动。这些行动进一步将医药保健品营销推到了风口浪尖，医药保健品发展可谓是举步维艰。医药保健品营销如何才能走出营销困局开创出新的营销局面呢第一明确目标近几年医药保健品发展迅速，如今已经成为一个规模相当大的产业。伴随着发展的同时，各种问题也频频暴露出，虽然如此，但医药保健品总体发展还是呈上升趋势。新医改政策的落实实施

2014/6/26 10:30:36



【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49