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伏天应抓住“冬病夏治”好时机

三伏将至，转眼又到了一年一度天气最热的时候，大家都知道数伏是夏天最难熬的日子，其实这是只知其一不知其二，普通人看来三伏难熬，但在中医专家看来，三伏天这段日子却是“金贵”异常，为何这么说呢因为从中医的角度讲，三伏天是自然界阳气最为旺盛的日子，也是人体阳气最旺的日子，这个时候采取一些养阳驱寒的方式预防一些慢性疾病效果非常显著。那么三伏天中医是如何利用“天人合一”的理论防病以及治未病的呢今天我们采访了东城中医医院副院长黄飞剑，通过他的讲述，让我们更加了解神秘的中医，了解三伏天是怎么防已病，治未病的。普

2017/6/21 10:53:37



看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



全体执业药师注意！新的注册管理办法来了

月日，国家药监局为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》（以下简称《办法》。根据国家药监局执业药师资格认证中心最新消息，截至年月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为人，环比增加人。每万人口执业药师人数为人。注册于药品零售企业的执业药师人，占注册总数的。注册于药品批发企业药品生产企业医疗机构和其他领域的执业药师分别为人。《办法》明确，药品监督管理部门按照有关法律法规和规章的规定，对执业药师注册执业药师继续教育实施监督检查。

2021/6/25 9:28:02



朱恒鹏表示：医疗改革可顺应市场经济环境

昨日，中国社科院经济所公共政策研究中心主任朱恒鹏就医改之路提出见解，医疗改革可顺应市场经济环境，用规范透明医生服务收费的以技养医的方法来取代以药养医。朱恒鹏表示，医疗行业目前仍存在着药品回扣和医生收取红包的现象，这是现有医疗服务定价体制跟不上市场经济的表现，现在外部是医疗市场都是经济环境，而公立医院的体制还是计划经济式的。现阶段，医生服务是私人产品，有明细的市场价值和价格，无论政府如何管理，都挡不住有人愿意支付市场价格购买医生服务。在人们收入增加对健康要求提高的环境下，愿意花钱购买医生服务的人，

2012/8/19 21:02:02



羟乙基淀粉风波起 科伦双鹤称影响有限

昨日，国家药监总局一纸“关注羟乙基淀粉类药品安全风险”的公告受到市场关注，将科伦药业华润双鹤两大输液龙头推至风口浪尖。记者从这两家上市公司获悉，因羟乙基淀粉药品在其产品中所占比重较小，因此并不会对公司业绩带来不良影响。月日，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加的风险。通报指出，含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。药监总局对其安全性问题分析和评估后认为，含羟乙基淀粉类药品在

2014/2/27 9:36:35