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重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



互联网与医药联姻，是炒作还是真心相爱

互联网是我们现代社会人生活中不可缺少的必需品。近期，我们可以通过媒体知道，很多互联网企业，都纷纷涉足医药行业，不论是我们熟悉的国外互联网巨头谷歌微软这些大企业，还是国内的电商大佬阿里巴巴等，今年都纷纷加大动作，密集的进军医药行业，这背后，恰恰说明了医药领域蕴藏的巨大商机，所以成为了互联网各大巨头的争相逐鹿的主要关键因素。今年上半年，国家经济信息发布的国内家医药企业的并购案例中，除了主流的医药上市集团自身的兼容原因去大鱼吃小鱼的行为之外，在慢慢整合产业链上下游的市场里，很多互联网集团也参与到对医药

2014/7/16 1:06:15



大病医保“一大步” 界定标准从病种向医疗费用跨越

大病医保给“看病贵”开了“一剂良药”。国务院近日印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，意见提出年大病保险支付比例应达以上，年底前覆盖所有城乡居民基本医保参保人群，大病患者看病就医负担将有效减轻；到年建立起较为完善的大病保险制度。然而，什么是大病，大病保险如何界定“双保险”能否让居民就医更“有底气”媒体评论员敬一山指出，“实现大病保险全覆盖，同时逐步提升支付比例，是避免因病致贫悲剧的有效手段，该意见对所有人尤其是家境贫困的人来说，都是绝好消息。”人力资源和社会保障部医保司副司长陈金甫介绍，按

2015/8/11 8:53:47



辅助用药目录月底前备案 新疆准备扩大监控范围？

在全国各省都对辅助用药大开闸刀的背景之下，一贯淡定的新疆终于也坐不住了。继年月日罕见的首次公布种重点监控药品目录之后，年月日，新疆维吾尔自治区卫计委官方再次发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》，以更加明确坚定的口吻，向新疆下属各级卫计委及委直属（管）各医疗机构新疆医科大学各附属医院下达了进一步加强重点药品品种监控的命令。而无独有偶，就在新疆卫计委发布通知的前一天，河南医政网公布了《河南省辅助用药的公示》，将个河南省辖市卫计委家省直医院家省直管县卫计委关于辅

2018/1/26 9:16:42



医保谈判利好单抗药、抗肿瘤药

月日，《人力资源社会保障部办公厅关于确定年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》发布，这意味着医保药品谈判准入机制已基本建立。对于临床必需的新药而言，得益于此新机制，医保药品谈判药品确定价格后，可直接挂网采购，进入各省进入医保目录将无需再等待年以上的时间。笔者分析此轮谈判药品范围，认为利好单抗药抗肿瘤抗肿瘤药和中药成分单一药这三类药品。但是，风险与利好共存。最终利好程度存疑一是看谈判价的降价幅度，是否如第一批的以下的降幅二看进入各省挂网后，医保支付价到底又是多少医保谈判机制艰

2017/4/18 11:06:26



从头合成生物

据小编了解，在二零零二年，美国纽约州立大学石溪分校的教授在实验室中成功的利用化学方法从头合成，即，合成了具有感染活力的小儿麻痹症病毒的。随后一年，和等合成了一个长度为五千三百八十六个碱基对的噬菌体基因组。不想只停留在合成简单的小型病毒上，他还想合成新型的细菌基因组，来创造细胞生命。首先将合成小片段的核酸，将核酸缀合成人工染色体，将其注入到染色体已被破坏的细菌细胞中，从而使得人工染色体接管细菌的细胞，利用后者的细胞机器运转。这个人工染色体进入细胞后，会逐渐的替换掉原来细菌的成分，将细胞塑造成一个全

2012/8/1 6:34:10