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深度透视120种优质优价中成药

年，国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革委关于制定追风透骨片等种中成药最高零售价格的通知》与《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等种中成药内科用药最高零售价格的通知》。笔者从上述两个通知中整理出分别为余家企业拥有的多种优质优价中成药。历史沿革中成药品种生产厂家众多，由于不同生产厂家在原料选材炮制和制备工艺质量控制研发投入品牌建设等方面存在差异，导致药品成本质量和疗效也存在差异，因此，我国自年起开始执行中

2015/9/23 9:13:45



进门口也要来宣传

2013/7/29 10:36:01



临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于乙酰谷氨酸合成酶（）缺乏症引起的高氨血症。氨是氨基酸合成的必需原料，也对人体的酸碱平衡非常重要。生理状态下，人体可以通过尿素循环合成谷氨酰胺肾脏泌氨等方式使氨的浓度维持在较低水平。当血氨或新生儿血氨时，可诊断为高氨血症，临床表现为肌张力降低惊厥发作呕吐厌食蛋白倾向和精神行为异常等。公开资料显示，是公司的一款血液疾病治疗药物，其有效成分卡谷氨酸是一个合成的乙酰谷氨酸（）结

2022/3/31 9:19:09



国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！

自年月下旬到月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理局成为被点名的个国家部门之一，重点问题在于药品审评审批积压。月日，公告称将对个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查工作。此举被业界认为是提高临床试验质量的有益之举，同时也能起到限制药品注册申报的作用，有助于解决审评审批积压。值得一提的是，此次自查的截止时间为月日，各地药监机构的监督汇总节点为月日。回到国务院的督查和审计情况包括在内，个

2015/7/30 9:58:51



医疗机构改革根本目的是提供最佳医疗服务

市场经济环境下最为关键的就是行业内拥有充足合适的竞争环境，合理的竞争秩序不光能为消费者提供一个良好的产品服务市场还能从总体上提升市场的服务质量和水平。正是因此我国的医疗机构行业从很久以前便开始涉足市场化改革，不过改革了这么多年我们看到的依然是形势不佳的行业形势，目前公立医院占据绝大多数的市场地位，而所谓的放开行业准入门槛引入民间资本进入医疗机构行业也是实践的极为缓慢，截至目前民营医院跟公立医院依旧是天壤之别，甚至其根本就没有所谓的竞争资格，因为从政策的制定时起民营医院就是作为补充发展的定位而已，

2013/6/1 12:25:26