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这些新药已上市：石药、恒瑞、正大天晴…

在刚刚过去的，全年超过个获得国家药监部门受理承办，创历史新高；转瞬间，已走过半程，国内创新药类注册申报已有个品种进入到阶段，势头依旧强劲。上半年新药注册类总体情况年上半年，国内类新药（国产化药）注册申报品种约个，创新品种开发形势整体处于增长态势，其中上半年注册申报数量最多的月份为月，共个品种进入阶段。企业方面，申报数量相对较多（个品种）的企业为石药正大天晴，其他注册申报企业多为个品种进入；值得注意的是，苏州地区新药注册申报火热，如苏州泽璟苏州亚盛苏州信诺维苏州韬略苏州开拓，均有个品种进入阶段。附

2019/7/15 9:34:24



暴发性糖尿病可能由胰腺感染病毒引起

日本一个研究小组日前报告说，他们发现暴发性糖尿病可能是胰腺感染病毒，导致出现过激的免疫反应造成的。这一发现将有助于开发治疗暴发性糖尿病的药物。暴发性糖尿病是型糖尿病的一种亚型。患者常会因血糖值急剧上升而昏迷，有的患者甚至会在发病数天后死亡。这种病的发病机制迄今仍不清楚，专家认为可能与基因病毒感染和自身免疫有关。山梨大学糖尿病学教授小林哲郎率领的研究小组对因暴发性糖尿病死亡的名患者进行了调查，结果发现他们的胰腺都感染了肠道病毒。研究人员推测，胰腺为防止病毒入侵而分泌的物质，使某种免疫细胞被过度激活

2011/3/8 11:48:56



上海市食品药品监管局调研豆芽生产经营食品安全状况

为深入了解豆芽生产经营企业食品安全责任落实情况，排查系统性食品安全隐患，上海市食品药品监督管理局执法总队于年月至年月期间，组织开展对全市豆芽生产经营食品安全专题调查。在调查期间，执法总队对本市家工业化豆芽生产企业，家食用农产品批发市场，家豆芽经营商户进行了调查，同期抽检豆芽样品件，并走访市豆制品行业协会了解有关信息，听取相关意见。通过比较分析，工业化豆芽生产企业的豆芽抽检合格率明显高于本企业取得《备案证明》前的产品合格率，也显著高于本市散户及外省进沪经营的豆芽合格率。已取得《备案证明》的家豆芽生

2015/4/17 11:14:01



全球首款！奥马珠单抗获FDA批准用于食物过敏

近日，美国批准（奥马珠单抗）的补充生物制剂许可申请（），用于治疗成人和岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生介导的过敏反应。推荐剂量为至，每或周一次。新闻稿显示，这是批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。奥马珠单抗是一款采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白（）人源化单克隆抗体。此次新适应症德批准基于美国国立卫生研究院（）赞助的关键期研究结果。研究结果显示，与安慰剂相比，使用奥马珠单抗治疗的患者可以耐受少量花生牛奶鸡蛋和腰果而不会出现过敏反应的比例明显

2024/2/20 9:15:48



跨国企业如何冲突仿制药发展困局（一）

医药行业市场变化莫测，各大医药企业发展也是潜移默化，慢慢地我们都发现这些变化有时都是我们未曾预料到的，而这些变化中有的实力的较量，有的是品牌的竞争，而有的却是不对等的学习。什么是不对等的学习在我国医药行业中，似乎独占鳌头的始终是跨国企业，他们无论是在技术，还是在营销管理等等方面都比国内医药企业略胜一筹。然而如此之强实力的企业，伴随着不断变化的全球行业图景之中，跨国企业竟然像仿制药企业进行深入学习，可以看出如今仿制药企业的表现似乎已经超过了跨国企业。每个行业的格局永远都是在变化中，一些后知后觉的医

2014/9/9 10:26:02



重庆实行重大疾病医疗救助 试点药品零差率

“如果，看病不再是消费，不再是家庭负担，会不会大家就比较容易接受意外二字呢”国内首部大型医疗剧《心术》中，医生就现今医患关系抛出疑问。急老百姓所急想老百姓所想。渝北区委区政府给出的答案是探索创新建立重大疾病医疗救助机制，让困难群体看得起病推进药品零差率改革，切实减轻患者负担，让居民看得了病。让每一个患者更有尊严。年，在渝北区委区政府改革创新推动下，渝北全体医护人员正以仁心仁术，践行“医术无止境，济世暖人心”的无私奉献精神。探索创新建立渝北区重大疾病医疗救助基金家庭贫穷，一场大病突然雪上加霜，谁来

2015/2/5 9:14:06