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江西省药品GMP认证公告(2016第44号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西林科龙脑科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/6/12 0:00:01



药监局取消36项证明事项 影响大批医药人

月日，国家药监局发布《关于取消项证明事项的公告（年第号）》。国家药监局表示，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求，为进一步减证便民优化服务，国家药品监督管理局决定取消项证明事项。（详见附件）自发布之日起，附件所列规范性文件设定的证明事项停止执行。附件所列部门规章设定的证明事项涉及修改部门规章的，按程序修改部门规章后再停止执行。项证明事项包括项“规范性文件设定的证明事项”和项“部门规章设定的证明事项”。很多事项，不再要求申请人提交此，改为网络核查。涉及到药品生产许可证执业药师注册

2019/4/29 10:33:10



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



全面深化医药卫生体制改革的重要遵循

“当前，医药卫生体制改革已进入深水区，到了啃硬骨头的攻坚期。要加快把党的十八届三中全会确定的医药卫生体制改革任务落到实处。”习近平总书记在全国卫生与健康大会上的重要讲话，深刻阐述了改革创新的动力作用，进一步明确了医药卫生体制改革的方向和重点，为全方位全周期保障人民健康提供了重要遵循。改革是解决中国现实问题的根本途径。特别是在我们这样一个多亿人口的大国，要满足全国人民的医疗卫生与健康需求，不以改革的方式不用创新的模式是根本无法实现的。党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央作出全面深化改革的重

2016/8/23 9:15:55



未来药品流通将以信息化为主流

据小编了解，随着全球药品流通行业格局的发生变化，直接就造成了药品物流信息化投入的提升；业内有关的专家纷纷表示，药品物流的跨省集团公司的收购及重组的活跃，让整个药品信息系统整合投入加大，且成为了药品信息化建设投入快速增长的主要原因。九州通医药集团技术总裁谷春光告诉小编“目前由于药品进销差价不再是一种可靠的盈利来源，再加之受基药制度招标政策和药品降价的挑战等因素，药品行业的毛利率就会进一步的被压缩，因此现在的药品规模化经营就需要现代化的医药物流中心，也需要能构建一种强大的物流管理系统和技术，并用现代

2013/5/13 22:49:14



补血类药品市场规模不断扩大前景看好

对于面向女性消费群体的零售药店来说补血市场一向被视作一个拥有巨大消费潜力的市场来大力开发。而各种补血新概念的不断推出更是将补血概念的市场覆盖范围从女性专属扩展到其他消费人群。这自然将补血市场的容量扩延的越来越大，在之后的保健品市场规范政策出台后补血补血类产品市场的发展也更加趋于规范化和良性化发展。目前在补血类细分市场方面以中成药为原料的产品市场更受市场欢迎，在我国中医药文化一向都包含着养生保健的概念，因此以中药材中药材为原料然后以中医药补血概念进行推广宣传的补血产品更容易得到市场认可，其符合市场

2013/3/24 13:36:46