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CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



海王生物抗肿瘤药获批件 尚需进行原料GMP认证

今日，海王生物（，收盘价元）发布公告，公司全资子公司海王药业于月日收到了国家食药监局核准的“奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件。据悉，“奥替拉西钾”和“吉美嘧啶”均为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份。其中“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道，可选择性抑制转化为氟核苷酸，从而在不影响抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。“吉美嘧啶”能够抑制在体内的代谢酶，有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分的有效浓度，从而增强抗肿瘤抗肿瘤疗效。对于此事的影响，海王生物表示，公司主营业务涉及医药商业流通

2014/3/13 12:42:24



安徽省进一步加强中药提取和中成药生产监管

安徽中药生产企业即将面临一次大风暴。月日，安徽食药监局发布《关于进一步加强中药提取和中成药生产监管的通知》（皖食药监药化生秘号），宣布对辖区内中药生产企业进行一次全面梳理。检查内容包括核查实际生产工艺与注册申报工艺的一致性，是否存在违反总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号）和年第号公告要求的行为。中药提取环节的问题一直是中药行业面对的老问题。年月，国家食药监总局就印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号），明确中药提取和提取物管理要求

2017/8/4 9:22:02



女性朋友的“贴心药”—逍遥丸

有这样一款产品，广大女性朋友每每提到便会竖起大拇指连连称赞；它是女性朋友所熟知的的贴心“朋友”。它就是逍遥丸。逍遥丸是太原大宁堂药业有限公司为广大女性朋友精心研发而成。产品由柴胡当归白芍白术炒茯苓甘草（炙）薄荷等七大地道药材，并应用现代化技术制成。其中柴胡，是常用解表药。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热寒热往来疟疾肝郁气滞胸肋胀痛脱肛子宫脱垂月经不调；当归，最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠之功效；白芍，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功，可治疗治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，

2015/1/29 13:51:08



调查称医改触及公立医院利益 院长称心疼

月日起，浙江省所有省级公立医院实施“药品零差率”政策，医院药价直降，但同时也上调了手术费护理费诊查费治疗费四项与医务人员劳务支出相关的服务费。那么，此项医改政策出台之后，会触动到谁的利益公立医院民营医院药店等会受到多大影响记者进行了调查。民营医院不会受医改新政的冲击将获得与省市公立医院一样的专家资源杭州玛利亚妇产医院外联部主任齐玉华在接受浙江在线记者采访时说，国家出台的医改政策，针对的主要是公立医院，并没有涵盖到民营医院。不过她认为，“药品零差率”政策不会对他们造成冲击，因为绝大多数病人来医院是

2014/4/3 9:19:49



严防嗜睡症的三个方法

据说人的一生中有三分之一的时间是花在睡觉上的，但对于有些人来说可能不止三分之一，这类人就是嗜睡症人群。关于睡眠，无论是睡得太少，还是睡得过多都会对身体造成一定的伤害。如果这些症状时有时无，那么说明你正处于亚健康状态。所以说，嗜睡症同为不健康的表现形式之一，我们应该予以重视。可能只有少数人知道嗜睡症的危害，所以首先小编先为大家百度下嗜睡症的表现嗜睡症临床表现为睡眠突然发作，白天嗜睡，夜晚睡眠不安，同时还会伴有肌肉无力，睡眠瘫痪等症。据了解，有一半以上的嗜睡症患者伴有猝倒的症状，并且该症状会在各种场

2015/9/16 8:41:24