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一药企2款创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，博安生物发布公告称，公司自主研发的两款研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。通知原文蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续稳定地在消化消化道肿瘤中高表达。研究发现在胃癌患者胰腺癌患者和食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物分子靶点。创新药是重组抗全人源型单克隆抗体，用于治疗阳性表达的晚期实体瘤，採用（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于期临床阶段。已完成的非临床研究结果显示在阳

2023/12/29 10:02:14



器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



海南省卫生厅召开2012年医改工作推进会

近日，海南省卫生厅召开年医改工作推进会，提出公立医院改革是新医改的难点和重点，要积极探索公立医院改革试点工作，提升我省医疗机构服务能力。根据海南省公立医院改革试点实施意见，海南省将从如下几个方面推进公立医院改革。第一，将三亚市人民医院作为试点，积极探索医院改革试点工作，推进体制机制改革，推动医院完善法人治理机制，提高管理效率和执行力。第二，在县级医院综合改革试点方面，以屯昌县人民医院文昌市人民医院为试点，积极推进收入分配人事管理绩效考核等多项改革措施；破除以药养医机制，从今年下半年开始，取消环球

2012/7/3 17:23:51



养生常识：长期饱食易伤身

随着生活水平的提高，大吃大喝的现象很常见，由此引起的肥胖危机也不在少数。医药资讯网表示，经常饱食不仅致使体重增加，还会导致疾病的发生。专家研究指出长期饱食损害大脑健康。为什么饱食损害大脑昵由于经常饱食，身体摄入的总热量远远超过机体的需要，致使机体脂肪过剩，血脂增高，会导致脑动脉硬化，引起“纤维芽细胞生长因子”明显增加。这种物质能使毛细血管内皮细胞的脂肪细胞增生，促使动脉粥样硬化的发生。一方面，经常饱食，促使大脑内生长因子增加，就会使大脑的氧和营养物质减少，使人记忆力下降，思维迟钝，严重者可发生中

2011/8/8 10:33:04



1-8月植物提取物拉动我国中药进出口高速增长

宋体宋体宋体中药产业是我国几千年来中华文明的瑰宝，在今年宋体月国务院发布促进中药发展的若干意见以及新医改对中药产业的大力扶持下，中药产业有了一个较大幅度的发展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药产业在植物提取物的拉动下进出口创新高。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药进出口额达到宋体亿美元，同比增长宋体，其中，中药出口额宋体亿美元，同比增长宋体，中药进口额宋体亿美元，同比增长宋体，而植物提取物占中药商品总出口额的宋体，是拉动中药出口的主要动力。宋体郭

2009/10/13 17:18:05



核酸检测产业，没有未来！

最近，全网都在找“张姗姗”。为什么要找她因为月日，核子华曦兰州实验室因录入异常被通报。其任监事。不仅如此，该人还关联有多家核酸检测公司。虽然兰州卫健委表态称，将对兰州核子华曦实验室予以严肃处理，但是此时并没有平息公众的质疑。更是有当地网友曝出更多带有疑问的核酸检测结果。资本攻城略地据报道，张姗姗在家公司担任监事，有家注销，其余家均为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。兰州核子华曦医学检验实验室有限公司今年月份成立，隶属核子基因，是后者的全资子公司。深圳核子基因的实控人为张核子，其持有该公司的

2022/11/30 9:37:20