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总局发布2015年度医疗器械注册工作报告

年，国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，积极推进医疗器械审评审批制度改革，规范和指导全国医疗器械注册工作，提升医疗器械注册审评质量与效率。国家食品药品监督管理总局编制了《年度医疗器械注册工作报告》。报告内容包括年度医疗器械注册工作情况医疗器械注册申请受理情况医疗器械注册审评审批情况创新医疗器械等产品审评审批情况和其他信息等内容。

2016/4/1 16:37:01



总局办公厅关于督促安徽康泰医疗器具有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省安徽康泰医疗器具有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对安徽康泰医疗器具有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，召回相关产品。企业完

2017/7/7 17:01:01



中药透皮技术在儿科多病种应用效果明显

大连普兰店市四平镇顾家村卫生所连世阳自年月至年月利用中药透皮技术治疗儿科多种疾病人次，取得理想疗效，以下就几种疾病治疗情况做基本表述。小儿便秘药物组成大黄，芒硝，芦荟胶囊各等份；制法与用法将上药共磨细末，每用取克，加消肿止痛液调成糊状，贴敷于患儿神阙穴小时。疗效观察收治例，年龄在至岁之间。有效例，贴见效例，贴未见效果例。病案举例周，女，岁，本市安波镇人，便秘一年来诊。身高体重正常，面红，口唇干，舌红苔黄厚腻，左下腹触及条形粪块，相对坚硬。至日排便一次，大便表面常带新鲜血液，排便时有肛门疼痛。给予

2017/5/10 16:23:12



老年人需警惕睡眠中猝死

老年人睡眠中猝死的原因多为严重打鼾造成的呼吸暂停综合征。呼吸暂停秒或更长时间，如不能马上醒过来，就意味着窒息。岁以上的老年人，因口腔软组织松弛，呼吸道发生内陷，从而易阻塞呼吸，如睡眠姿式不当，打鼾是普遍现象，因此，家人和老年人本人都应格外警惕。怎样避免发生呢不宜独居子女应有养老观念，和老年人同居，以便照料。家人监护若是发现老年人睡眠中呼吸异常，或呼之不醒，立即请医生诊治。白天不要太劳系老年人白天一定要适度休息，看电视时间不要过长，不过量饮酒，因为上述因素都易诱发猝死。要慎用安眠药物因为临睡前服用

2011/6/8 10:35:42



治疗宝宝湿疹的理想药膏是什么？

宝宝一旦出现湿疹，家长们跟如临大敌一般，毕竟这是一种慢性复发性炎症性皮肤病。这种皮肤病会在宝宝皮肤上出现红疹，继发发糙脱屑，伴有剧烈的瘙痒。治疗宝宝湿疹选择药品非常重要，一要疗效确切，二要天然成分，安全性高。所以苗药一抹灵婴宝儿童乳膏成为治疗宝宝湿疹的理想选择。苗药一抹灵婴宝儿童乳膏效果招商苗药一抹灵婴宝儿童乳膏效果招商苗药一抹灵婴宝儿童乳膏疗效确切苗药一抹灵婴宝儿童乳膏采用道地苗药制成，具有温润化燥除湿祛癣之功效。用于婴幼儿湿疹钱币状湿疹汗疹热痱痱子尿布疹小儿湿疹奶癣尿癣蚊虫叮咬过敏性皮炎红屁

2017/6/6 16:06:52



除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策？

我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少“黑水”，本就昂贵的产品到患者手里的时候，价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀，即与药品同样实施“两票制”。当然，国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分，还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等，来降低

2018/8/2 14:08:33