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药品审批新政下研发遇瓶颈？ 还有三条捷径

新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。注册费用大幅上调公告临床自查祭出大招解决审评积压印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发文），又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。一套组合拳下来，月药品申报数量直降，甚者有些公司陷入了“报不敢报立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。看上去没错！李嘉诚先

2015/9/15 15:52:05



遵循传统， 用中医治疗皮肤病治标又治本

你有没有被皮肤病困扰过其实特别是季节性皮肤病，真的很是讨厌，每年都在哪个时候发生，反复的进行治疗，真的是令人很头疼。其实皮肤病的产生原因有很多，比如我们的每天的饮食，还有生活的环境，同时可能还和服用的药物有关，那么，你有没有采用中医治疗皮肤病的方法进行治疗。无论什么病，我们都会有不同的方法进行治疗，有的人看西医，有的人看中医，但是皮肤病来说，对比下来，西医治疗还是有很多弊端的，比如他会使用抗生素或者激素药物，这都会对我们的身体产生副作用，治标而不治本。可能你到第二次再使用这个西药的时候，就没有效

2019/7/19 16:33:25



独家数据分析看快速绿色通道药品上市速度

截至年月日（数据库更新批文至年月日），年共有个批文来自纳入优先审评品种名单，涉及个通用名，其中个国产，个进口。那么，优先审评作为快速绿色通道，到底能为药品上市节省多少时间提速！仅需个月从获批时间看来，优先审评的速度的确是在加快的。从公示时间来看，最快获批的产品是甲磺酸奥希替尼片，年月日公告，年月日获批。奥希替尼片在年月日就已公示临床申请加快，此产品还是第四批临床自查核查清单上的产品，并在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）清单之中。所用时间较长的是磷酸芦可替尼片枸橼酸托法替布片维莫非尼片和瑞

2017/4/26 9:22:29



第三批国采，最新消息传出

第三批国采，最新消息传出，预计月日开标。第三批国采，开标在即近日，据业内人士消息，日前，各省医保局价采处负责人在上海开会，会议内容主要是讨论第三批带量采购的规则，目前确定的内容有线下月日开标，月末发布实施方案和细则。在针对中标规则的讨论部分，倍熔断机制和降价的规定，与第二批带量采购规则相比没有变化。目前，第三批国采品种带量采购的量和最高有效申报价已经出来了。就上述消息，赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝分析指出，“倍熔断机制和降价”分别限定价格区间降价幅度，和第二批保持一致从原则上看也是合理的首先

2020/7/27 9:13:32



中国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

历时近一月的药品电子监管码存废之争终于落下帷幕。月日，国家食药监管总局（）发布了《关于暂停执行年号公告药品电子监管有关规定的公告（年第号）》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。此前，因强制推行药品电子监管码，被湖南养天和大药房诉至法院，由此引发药品电子监管码存废之争。《每日经济新闻》记者注意到，还就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，实现药品“来源可查去向可追责任可究”。多名分析人士表示，根据发布的年第号公告，不少药品经营企业已经按照要求

2016/2/22 9:03:07



贵州省食品药品监督管理局发布2015年第31期省级食品安全监督抽检情况

根据省食品药品监督管理局食品生产环节监督抽检计划工作部署，我局抽检乳制品茶叶月饼方便食品饮料等食品共批次，其中不合格食品批次。现公告如下一不合格食品所涉及的标称生产单位食品和不合格指标为标称安顺市贵芝味百味堂食品厂生产的波波糖检出菌落总数超标；标称贵阳南明来友泡菜厂生产的糟辣椒贵州省黔西县沁源风味食品厂生产的糟辣椒（酱腌菜）二氧化硫超标；标称贵州牧草种籽繁殖场生产的鲜牛奶（全脂巴氏杀菌乳）酸度不达标；标称湄潭三层崖圣泉水厂生产的三层崖饮用天然泉水习水县幸福山泉水厂生产的天然弱碱性山泉水六枝特区青

2015/9/17 12:00:01