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小亮仔清热解毒口服液说明书

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2023/8/17 15:32:12



陕西出台政策优化药品再注册审查审批流程

月日，记者从陕西省药监局获悉该局日前制定出台《年药品再注册工作方案》，依法对陕西省药品上市许可持有人化学原料药登记人提交的药品再注册申请开展受理审查审批检查检验等工作，不断优化药品再注册审查审批流程。陕西省药监局相关负责人介绍，根据方案安排，我国境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人以下简称“持有人”在药品批准证明文件有效期届满前个月至个月期间，通过国家药品监督管理局网上办事大厅和陕西省药品安全监管综合业务系统在线提交药品再注册申请。陕西省药监局提醒，药品再注册申请中不能同时申请药品上市后

2025/2/19 14:56:59



BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



央视曝光鱼肝油隐患 康恩贝称无相关业务

自康诺邦公司的君宝康维鳕鱼肝油被中央电视台年晚会曝光后，网上再难找到君宝康鱼肝油的商品。随后有媒体报道称君宝康曾是康恩贝集团旗下的一个品牌，并表示康恩贝是国内从事鱼肝油业务的上市公司之一。对此，康恩贝董秘杨俊德在昨日晚间向《证券日报》记者表示，央视报道并没有出现康恩贝的名字，公司也没有相关业务。杨俊德表示，在央视晚会播出后，有部分媒体对公司的跟进报道中有不符合事实的信息。“公司发现后，就发布了澄清公告。”据央视报道，婴幼儿吃的鱼肝油是药，过量补充会对孩子造成伤害；但是不少企业却把它当作食品来生产

2014/3/17 9:18:33



常规乳房X光检查可以挽救你的生命

研究人员从荷兰的鹿特丹伊拉兹马斯医学中心，新的研究表明，常规乳房线照片可以减少死亡风险乳腺癌和例行检查也降低的机会，被确诊为晚期癌症。研究人员随后的例患者从至，死于乳腺癌。另一个控制患者匹配按年龄和其他措施，包括在研究。在这些女性乳腺癌几乎百分之三十的肿瘤发现在筛选和百分之三十四间放映。近的妇女没有一个乳房光检查。在几乎百分之三十的患者晚期肿瘤被发现，妇女没有放映和略超过百分之五有一个乳房光检查。研究发现，这些妇女谁放映减少风险的死于乳腺癌。这些妇女岁至最大的风险减少，减少死于乳腺癌。然而，减少

2011/12/8 16:29:40



大放开！新开药批只要3个条件

昨日，官方亮出最短征求意见稿，新开药批省钱简单了！河南新开药批，只要三个条件月日，河南省食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知（征求意见稿）》（下称意见稿）。文件很短，只有三个部分。如果根据这个《意见稿》看，要在河南新开药品批发企业，需要满足三个条件。其一，必须具备药品现代物流条件，符合《药品经营质量管理规范》的要求；其二，仓储满足自身经营的需求；其三，仓库中，要有药品入库传送分检上架出库现代物流系统的装置和设备。最短意见稿，隐藏大玄机河南的这份《意见稿》不足字，可能是近两年来，

2017/11/15 9:08:19