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“史上最严GMP”大限已至 1800家药企已被停产？

媒体报道已有将近药企因无法取得新版证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。“史上最严”大限已至药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国年对制药企业提出新要求，药品生产应在年月日前达到新版要求，未通过新版认证的企业生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严”。就在一周前，据国家食药监总局通报，截至今年月日，四分之一的药品生产企业未拿到药品“准生证”，面临停产，湖北省内约有余家未通过。湖北恩施一家药企负责认证的负责人

2016/2/23 9:04:25



又一大单！恒瑞医药与默克达成新药授权合作

月日，恒瑞医药宣布与德国默克公司就其自主研发的抑制剂达成独家许可协议；该协议还包括恒瑞自主研发的抗体药物偶联物（）的独家选择权。以上潜在的付款总额可能高达亿欧元。今年以来，恒瑞已实现项创新药海外授权。月日，恒瑞医药宣布与总部位于德国默克公司就其自主研发的抑制剂达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞将获得亿欧元的首付款高至万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。这是恒瑞医药首次与全球大型跨

2023/10/31 10:24:42



国家卫生健康委召开医药企业座谈会！支持医务人员合规领取讲课费！

月日，国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议，加强政企交流，推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记主任雷海潮出席会议并讲话。会议指出，以习近平同志为核心的党中央高度重视人民健康，党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革作出系统谋划，明确实施健康优先发展战略健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大部署，为医药企业在中国长期投资发展和建设创造了良好的条件。中国政治经济社会发展长期安全稳定，拥有超大规模市场完整产业体系劳动力和智力资源丰富且素质较高，

2024/11/14 20:57:17



江苏省开展保健食品批准证书持有者和生产企业基本情况调查摸底

为贯彻落实新修订的《食品安全法》，依法科学组织实施保健食品监督管理工作，全面掌握全省保健食品批准证书生产经营等情况，日前，江苏省食品药品监督管理局在全省组织开展保健食品批准证书持有者和生产企业基本情况调查。一是全面摸底。倡导督促保健食品批准证书持有者生产企业积极参与调查工作，全面掌握辖区保健食品批准证书和生产企业相关信息。二是真实填报。年月日前获得批准的保健食品批准证书持有者和获得许可的保健食品生产企业，采用网络在线填报方式，如实填写保健食品批准证书持有者产品批准生产经营等情况，以及保健食品生产

2015/6/15 12:00:01



健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液获得药品注册证书

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发注射用替加环素（规格）依替巴肽注射液注射液（规格）药品注册证书的通知。注射用替加环素注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是四环素类抗生素抗生素的半合成衍生物。临床用于岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗复杂性腹腔内感染复杂皮肤及软组织感染感染社区获得性肺炎。注射用替加环素由惠氏（）研发，于年月首次在美国食品药品监督管理局（）批准上市，商品名为，持有人为；于年月，获准进口在中国上市销售，持证商为，商品名为泰阁。

2022/4/19 8:59:12



盛夏养生：哪些人不宜洗冷水澡？

前段时间还阴雨绵绵，转眼就艳阳高照，这两天全国多个城市进入盛夏，温度迅速飙升到度以上，在这样的天气里有人选择洗冷水澡的方式来消暑，然而这种洗浴方式并非人人适合，有时甚至会导致病发，所以要特别小心，选择健康的沐浴方式。高血压等心脑血管疾病患者忌洗冷水澡，总所周知，气温骤降会导致血管收缩，血液涌回心脏，血压升高，洗冷水澡也是一样的道理，严重时还可能诱发中风昏迷，甚至因脑血管破裂而导致死亡，所以高血压等心脑血管疾病患者最好洗温水浴。神经痛患者，身体受寒后会直接刺激神经系统，导致疼痛加剧，所以说关节炎关

2012/7/2 9:56:33