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陕西药监局发布公告 医疗器械注册费用6万降到0元

月日，陕西省药品监督管理局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》其中境内第二类医疗器械产品注册费要求如下陕西省药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册变更注册延续注册申请开展行政受理质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。境内第二类医疗器械产品注册费标准据了解，此前陕西省的首次注册费是变更注册费是延续注册费是。注医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂

2020/1/19 9:07:39



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



浙江省药品GMP认证公告（2017第035号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江金华康恩贝生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江金华康恩贝生物制药有限公司浙江省金华市金衢路号原料药（氟氯西林钠奥美拉唑奥美拉唑钠盐酸吡格列酮）年月日年月日

2017/5/16 0:00:01



北京取消门诊输液试点见效 药品不良反应降一半

晨报讯今年月航空总医院在京率先取消门诊输液。日前，记者从该院了解到，经过三个月的试行，医院药占比抗生素抗生素使用比和药物不良反应等指标均出现了显著下降，其中药物不良反应更是下降了一半。尽管仍有市民对取消输液存质疑，但专家明确表示，“滥输液”不但增加患者负担，更大危害是产生耐药性，最终带来无药可用的可怕后果。据不完全统计，我国每年输液量超过亿瓶，相当于亿人口每人输液瓶，每个门诊患者中有人被输液，每年约有万人死于输液不良反应。《年国家药品不良反应监测年度报告》按药品剂型统计显示，注射剂不良反应率高达

2014/7/7 8:29:50



紫竹爱维（替勃龙片）说明书（国产）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。紫竹爱维替勃龙片外包装替勃龙片外包装替勃龙片外包装紫竹爱维替勃龙片说明书国产请仔细阅读说明书并在医师指导下使用运动员慎用药品名称通用名称替勃龙片商品名称紫竹爱维英文名称汉语拼音成份本品的主要成份为替勃龙，其化学名为甲基羟基去甲孕甾烯炔酮。化学结构式如下分子式分子量性状本品为白色片。适应症自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热出汗等。规格用法用量本品应整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一时间服用。剂量为每天一片，一般在几周内症状即可改善，但

2022/11/16 10:28:37



打造金字招牌，经营百年老店

行业，与其他零售行业一样需要打造金字招牌，也需要通过品牌形成差异化定位于现象，我们很多城市，都有百年老字号的药店或者连锁药店在经营。年月日起正式实施的《商标注册用商品和服务国际分类》第十版修改文本中，新增了“药用兽医用卫生用制剂和医疗用品的零售或批发服务”“药品零售或批发服务”“药用制剂零售或批发服务”“卫生制剂零售或批发服务”“医疗用品零售或批发服务”“兽药零售或批发服务”和“兽医用制剂零售或批发服务”共个新增服务项目，这让药品零售企业通过品牌打造差异化特色化区别竞争对手成为可能。从反面来说，

2014/5/23 16:22:31