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终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54



3个中药创新药获批上市！9款贝伐珠单抗同台竞技，百济神州、方盛制药、天士力……

中药创新药迎来收获期，玄七健骨片芪蛭益肾胶囊胶囊坤心宁颗粒款中药创新药的上市注册申请获批准；生物类似药竞争激烈，贝达药业东曜药业和复宏汉霖的贝伐珠单抗相继获批；百济神州罕见病新药在中国正式获批；先声药业引进抑制剂提交上市申请，更多动态如下国内审评审批新动态本周有个受理号（个品种）报生产办理状态更新，其中海正生物贝达药业东曜药业复宏汉霖的贝伐珠单抗注射液注射液，百济神州的注射用司妥昔单抗，方盛制药的玄七健骨片凤凰制药的芪蛭益肾胶囊以及天士力的坤心宁颗粒备受关注，更多动态如下微信图片微信图片数据来源

2021/12/7 10:13:57



上海市药监局：调查后认定百雀羚不存在违规行为

财联社月日电，记者从上海市药监局获悉，对于百雀羚的调查目前已有结果上海市药监局表示，月日，接有关举报反映，上海百雀羚日用化学有限公司生产的“水嫩净透精华洁面乳”，其产品标签标示的成分中含有“圆叶牵牛提取物”，上海市药监局相关部门按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》予以核查处理。经立案调查，未发现上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期，批号存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

2024/11/20 21:18:40



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



销售额近600亿！这20个药卖得最好

综合数据库样本医院市场数据已更新至年，一季度样本医院销售额接近亿元，另有个药品销售额破亿元，这些单品适应症集中在抗肿瘤抗肿瘤和血液系统用药。除此之外，家药企销售额突破亿元，药企中跨国药企和本土药企平分秋色。随着集中带量采购推动医药行业供给侧改革，国内药企有望占据更多的院内市场，带动整个行业向头部和集约化转型升级。点击下面，关注赛柏蓝，回复所在省份名称，如“广东”，扫码即可进入赛柏蓝地域读者群亿市场规模年季度，样本医院整体销售额接近亿元。其中，抗肿瘤药治疗大类销售额突破亿元，为各治疗大类中最高，这

2022/6/21 9:27:11



三七应该这么吃疗效最好 大多数人都不知道

三七，被誉为南国神草，是一种非常著名的中药材中药材，三七粉具有国家批准实验的保健品种功能中的种功能调节血糖血脂血压，防治胃出血冠心病顽固性头痛，去寻常疣，保肝保肝护肝护肝抗肿瘤抗肿瘤，防治心肌缺血心绞痛房颤，中风类风湿风湿关节疼，改善睡眠美容养颜三七止血止血活血散淤止痛止痛的功效非常好，一般出现跌打损伤时，大家会服用一些含三七的中药。而很少有人知道，三七在预防和治疗心脑血管疾病方面，也是非常有优势的。中国中医科学院西苑医院张国喜教授说，三七的活血作用非常强，这让它在心血管病的防治上有独到之处，三

2016/8/25 9:00:44