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济川首个抗癫痫药来了！50亿市场8大品种将首家过评

米内网中国药品审评数据库数据显示，济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液注射液（受理号）的类仿制上市申请已经完成审评审批，进入了“制证完毕待发批件”阶段，有望于近期获批，按新分类获批即视同过评。中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模接近亿元，过评产品集中在左乙拉西坦，其他品种的过评情况又是如何呢济川药业首个抗癫痫药来了图中国公立医疗机构终端化学药济川药业集团的亚类格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据济川药业的年报资料显示，公司药品产品线主要围绕儿科呼吸消化消化等领域。米内网数据

2020/1/6 9:02:45



药监部门将持续加强集采中选药品监管

年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；突出全链条激发医药产业创新活力，全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》改革举措，持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升，促进

2025/2/21 15:09:05



河北省保定市食品药品监督管理局扎实开展“食品药品隐患大排查”专项行动

年月以来，河北省保定市食品药品监督管理局按照省局食品药品安全隐患大排查大整治行动的有关部署要求，坚持五措并举，对食品药品医疗器械质量安全隐患进行认真全面排查，截至目前，市县两级食品药品监管部门共出动执法人员人次，排查药品医疗器械生产经营企业家，医疗机构（含诊所）家，共排查出各类隐患和问题项，完成整改项。有效消除了一批安全隐患，取得了阶段性工作成效。一是实行挂账式监管。以中药饮片和基本药物生产企业停产半停产企业为重点，建立排查台账和排查档案，实行分包责任制。二是实行拉网式巡查。与安国市局组成个联合

2013/11/11 8:44:01



总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



2016年河南省暨省会食品安全宣传周启动

年月日上午，年河南省暨省会食品安全宣传周活动正式启动，标志着由河南省政府食安办省委宣传部等家单位共同主办的食品安全集中宣传活动在全省拉开帷幕，本次宣传活动为期天。河南省政府副省长王艳玲省人大副主任蒋笃运省政协副主席史济春出席启动仪式。启动仪式上，王艳玲副省长从全局和战略的高度，深入阐释了“党政同责”“统一权威”“四个最严”对于做好食品安全工作的重大意义，对宣传周活动城市创建和监管工作提出了明确要求。她强调，今年，郑州市许昌市列入国家食品安全城市创建试点。食品安全城市创建的关键在于聚焦群众需求，德

2016/6/20 14:42:01



三大药房连锁企业叫板CFDA 阿里健康角色尴尬

湖南养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监总局）一事引发了市场的关注。围绕药品电子监管码存废一事引起的争议持续发酵。月日，股三大药房连锁上市公司老百姓一心堂益丰大药房联合发布声明称，现行药品电子监管码“不合法不合理不公平”，“属于重复建设的不良政策”。对于这一涉及药品生产流通零售的行业政策，不同细分行业的公司对此事态度不同。一位制药企业相关人士在接受《证券日报》记者采访时表示，药品生产企业在电子监管码的投入和药品零售企业差不多，但药店的零售利润率比较低，因此附加的成本都会让

2016/2/1 10:26:14