相关资讯

第一批国采11个大品种续约在即！两类药企机会来了

第一批国采个大品种续约在即！新过评药企原研药企机会来了近日，海南云南湖北等省已开启第一批国采品种续签工作，对伊马替尼氯沙坦等个品种进行核量和续约工作。第一批国采即国家药品带量采购“”试点城市扩围，又称为联盟地区药品集中采购，联盟地区即除去“”试点城市剩余的区域，包括山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽江西山东河南湖北湖南广东广西海南四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆（含新疆生产建设兵团）。年月日，联采办正式发布采购文件，包括阿托伐他汀口服常释剂型等个品种。年月日，联采办公布个品种的中选结果。由

2020/12/15 9:12:34



新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



江西省狠抓整治切实防控医疗器械安全风险

江西省食品药品监督管理局以专项整治为抓手，精心组织，统筹安排，坚持问题导向，强化源头监管，严控医疗器械产品质量安全风险。一是动态监管生产企业。根据分类分级监管工作安排，全省开展全项目监督检查家次，其它检查家次。全项目检查发现总缺陷项项，平均每家企业缺陷项为个左右，家企业出现严重缺陷，占比。发现家不在原址，家停产，家无证生产，严格依照法规对违法违规企业进行了处理。二是精心组织飞行检查。为切实掌握医疗器械生产经营企业问题易发的风险点质量管理的薄弱点监管中的关键点，针对产品监督抽验不合格家医疗器械生产

2017/11/17 20:26:01



新医改驱使跨国医药集团扎堆在中国建研发中心

宋体月宋体日，默克集团宣布计划在中国北京建立一个全球研发中心，以加强其全球研发能力，同时诺华制药也宣布将增加宋体亿美元的投资把上海诺华建设成全球第三大研发中心，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，跨国医药集团扎堆在中国建研发中心主要是看到了中国新医改的“蛋糕”。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，默克集团在中国建立全球研发中心是默克进入中国的一个里程碑，默克计划在今后四年内投入宋体亿人民币进入中国市场，而随着中国对保健医疗方面的需求日益增大，默克将利用自身优势针对这部分领域进入广阔的

2009/11/26 17:20:25



BD 2014财年财报出炉

全球近日公布了财年财报。在截至年月日的完整财年中，公司全球收入达到亿美元，同比去年增长了汇率中立情况下增长率为。此外，在同时公布的第四财季报告显示，第四财季的全球收入为亿美元，与去年同比增长，在汇率中立的情况下增长。“新公布的财报展现了的优异成绩，这无疑为财年交上了一份满意的答卷。”董事会主席首席执行官兼总裁傅兰泽表示，“在保持投入支持创新企业战略的同时，我们的收入能够继续有机地增长，并达到了一个健康的发展水平。由于这样一个强大的增长基础，我们对于财年的表现信心十足。”强劲的财政表现来自于各业务

2014/11/6 9:08:52



药品未注册备案获卫生证 出入境部门被判违法

今年岁的邹女士买了由北京富丽华德生物医药科技有限公司以下简称富丽华公司从台湾购进的“新动力氨基酸胶囊”。因认为该产品效果不好，要求退货又遭拒绝，而北京出入境检验检疫局以下简称出入境检验局却为该产品核发了“卫生证”。邹女士将出入境检验局诉至法院，朝阳法院判令出入境检验局为新动力氨基酸胶囊胶囊核发《卫生证书》的行为违法。邹女士诉称，听信他人所说的“新动力氨基酸胶囊”效果好，她便买了富丽华公司卖的新动力氨基酸胶囊。因该产品的效果并不好，可北京出入境检验局却向该产品核发了“卫生证”，故其便申请出入境检验

2016/12/19 9:22:20