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总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）

自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（年第号）涉及的企业自行撤回个（见附件）；在辽宁省第三人民医院辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回个（见附件）；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回个（见附件）。特此公告。附件年第号公告涉及的企业注册申请项目自行撤回清单在辽宁省第三人民医院等家医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回清单其他在审

2016/10/26 16:59:01



徐州市公安局抓获涉嫌制售假药的嫌疑人12名

月日，徐州云龙区公安分局破获一起制售假药案，所查获的假药涉及江中健胃消食片三九胃灵等数十个知名企业的品牌环球医药网药品，货值达余万元，抓获涉嫌制造销售假药的嫌疑人名。年月，徐州市食品药品监督管理局在全市范围内的监督检查中发现，环球医药网医药代表海猛多次向贾汪区等县区药店推销江中健胃消食片等假药，所有假药均没有任何药物成分，都是将花生壳磨成粉末状再混杂少量淀粉制造出来的。为了尽快彻查假药的来源和流向，尽早端掉其制售窝点，市药监局治安支队将案件迅速移交给云龙区公安分局彭城派出所侦办。专案组前往假药发

2012/7/10 19:52:01



飞检！15家药商GSP被撤

月日，福建省厦门市市场监督管理局发布三个药品流通飞检结果公告（年第号号），共撤销三家药品经营企业的证书！年月日，湖里区市场监督管理局组织对正善堂（厦门）医药有限公司第十七分店进行飞行检查，检查结果严重违反药品经营质量管理规范。飞行检查发现的主要问题该企业未诚实守信经营企业在日常经营中使用两套计算机管理软件记录处理药品购销存等业务；企业采购药品时，无供货单位票据现场于企业营业场所药柜内抽查种药品，无法提供购进票据；企业质量管理人员未按规定对不合格药品的确认及处理记录；企业未按药品包装标示的温度要求

2017/6/20 10:38:50



美企收购国内最大两家骨科器械企业

月日，美国史赛克公司宣布收购位于常州的骨科产品生产商创生公司。此前，在去年月中旬，美国美敦力公司成功收购我国另一家骨科器械企业康辉公司。创生公司和康辉公司分别是国内骨科医疗器械医疗器械行业排名第一第二的企业，在短短的两个月时间内，两家中国骨科领先企业都被外国巨头收购，业内人士指出，这意味着国内市场被外资垄断的趋势逐渐明显。史塞克公司将以总代价约港币亿元收购创生全部股份，并全部以现金支付。本次收购预计今年第二季度内完成。史塞克公司总裁及首席执行官表示，收购创生是拓展中国市场的关键一步。中投顾问医药

2013/1/22 15:56:03



公立医院改制重组

国务院最近印发卫生事业发展“十二五”规划，明确指出引导社会资本，参与公立医院改制重组，阻止公立医院的盲目扩张，为非公立医疗机构留住足够空间，成为多元化办医格局。到年非公立医疗机构床位数和服务量必须达到医疗机构总数的，但是民间资本进入公立医院真的可以改善医疗服务的整体环境吗解决看病难看病贵缓解紧张的医患关系吗中国国际经济交流中心专家陈永杰作出解析。一卫生事业的十二五规划里面是从两个角度。一是在医疗服务领域发展非公立医疗机构；二是公立医疗机构里面，吸引社会资本参与公立医疗机构的建设运营，民营资本可以

2012/10/22 21:10:25



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01