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两周后视力表多看三行！首款治疗老花眼眼药水公布3期临床结果

艾伯维旗下艾尔建（）公司宣布其一项期临床试验达到主要临床终点每日使用两次眼药水眼药水，可以持续缓解老花眼症状。是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，它的主要作用机制是收缩瞳孔，增强景深，改善近视力和中距视力。去年月，这款眼药水获美国批准上市，成为了首款治疗老花眼的眼药水。昨日公布的结果来自一项叫做的期临床试验，一共招募了名志愿者，他们的年龄都在岁之间，且有老花眼症状。这些患者被随机分为两组，一组接受的治疗，另一组接受安慰剂。在组，志愿者每天每只眼睛都使用两滴眼药水，其中第二滴在第一滴给药后的小时使

2022/4/7 8:48:44



胃肠安丸引发医药市场争议

前不久，一则名为“天津著名药品企业乐仁堂制药厂生产的招牌药胃肠安丸可至不孕症或流产”的消息在网络上愈演愈烈，引起了广大消费者的广泛关注。事件的起因，是由于该厂生产的胃肠安丸中含有大量的麝香成分，却未在药品说明书上增加任何禁忌人群的标识。据了解，麝香是一种从雄性麝科动物体内提取出的名贵中药材中药材，因为其自身带有奇香，所以一直享有“香料之王”的美称，名牌香水中多含有麝香成分。因为麝香的主要成分麝香酮具有刺激神经中枢和呼吸系统活血化瘀疏经通络的作用，所以以麝香入药，对于治疗中风痈疽肿毒跌打损伤等症有

2014/4/11 9:08:46



总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



中国生物医药：火种在哪里

从前我们的研发模式是拿着放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，现在我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。“目前国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。新药难找，仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制

2008/10/7 17:48:30



滕佳材会见美国农业部副部长迈克·斯邱兹

年月日上午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的美国农业部副部长迈克斯邱兹一行。双方就中国新修订的食品安全法及中美食品安全监管合作等内容进行了交流。食监一司食监二司食监三司国合司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见美国农业部副部长迈克斯邱兹

2015/11/13 16:21:01



2024年全球抗体药物偶联物市场将达到100亿美元

抗体药物偶联物，是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。近几年，全球已掀起抗体药物偶联物研发的热潮。类药物被认为能够更加高效和有效的治疗疾病，在未来将成为治疗疾病的重要手段。根据全球知名市场调研公司发布的一份新报告，未来年，市场将经历飞速发展。目前，由于仅有个药物，上市，年市场市值预计将超过亿美元。未来年，预

2014/10/14 14:45:08