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读懂药品专利链接制度！抢占仿制药市场机不可失

药品是与公众健康和社会福利息息相关的重要产品，也是知识产权冲突的集中领域之一。在我国之前，美国加拿大欧盟韩国等均建立了行之有效的药品专利链接制度，日本也建立了类似的新药复审制度。各国制度框架有一定类似性，但也存在差异，且对化学药和生物药的处理方式不同。这是由各国国情，特别是由各国自身创新药与仿制药产业的发展程度医药市场特点司法行政及医保体系的特点等所决定的。一般来说，药品专利保护体系除了药品专利链接制度外，还包括橙皮书制度专利保护期延长实验数据保护等配套制度，在本文中我们将着重对药品专利链接制度

2022/4/7 8:56:08



卫健委：8月20日前三级医院填报辅助用药收入占比！

月日，国家卫健委发布《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》，在补充指标数据及佐证材料一栏，要求各三级公立医院于月日前按照《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》要求，对年辅助用药收入占比进行数据测算。自下发国家版重点监控用药目录以来，各省市医疗机构陆续发布各自的删补版目录。月日，江西省南昌大学第二附属医院发布的《下半年重点监控合理用药药品目录》显示，医院不仅重点监控国家和省级重点监控品种，金额排名靠前使用量增幅过快的品种也被列为重点监

2019/8/14 9:06:02



“两票制”新政执行 “小散”出局

医药物流行业面临大变革，“两票制”今年全面落实执行，原代理商“过票模式”转为厂家直发，万家批发商将退出江湖，而医药物流龙头们纷纷进入了“大鱼吃小鱼”的兼并高峰期，行业规模效应更为凸显。记者了解得知，无论是专业医药流通企业还是顺丰等社会化物流巨头，要想稳赚送药的钱，还得“服药练内功”。商务部不久前发布报告称，年“两票制”全面落地后，医药流通领域鼓励“异地建仓多仓协同”，这意味跨区域药品流通集团医药物流中心将兴起。业界估算大批“中间商”将被淘汰，约万家中小型药品批发企业面临被并购或直接出局的命运。“

2018/2/2 9:14:35



制药企业改变格局方能走向更大更强

虽然面临着跨国药企的巨大冲击，但中国的制药企业在压力下迅速的发展，中国医药政策也促使中国制药企业改变小散乱的局面，向更大更强的方向发展。中国医药企业越来越重视药品的质量，不可否认，近些年有些药企生产低质量的药品，甚至于假药，但相当一部分中国优秀的药品企业坚守原则，从源头抓起，严格把好药品质量关。扬子江药企的董事长徐镜人表示，想把企业做成百年老店，必须坚持原则，在药品质量上坚决不能放松。中国制药工业的脊梁正是这些优秀的制药企业组成的。中国的医药企业对创新越来越重视，恒瑞制药绿叶制药先声药业等一批中

2012/11/16 17:00:36



重组人干扰素α2b&#8482；气雾剂给药器使用说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。重组人干扰素气雾剂给药器使用说明书文字版产品名称气雾剂给药器产品型号型产品规格万产品描述本品由瓶体喷雾抛射泵头和保护盖组成。采用高分子和金属材料制成不含雾化功能。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。产品性能外观产品应表面光洁无毛刺飞边情况。装量装量应不小于规格标示量的。产品洁净度产品应洁净，无肉眼可见杂质或异物。预期用途用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。使用方法打开包装，加入所需给的药液后，将喷头对

2024/3/14 11:39:01



药监发文：药品追溯势在必行 影响所有药企

对所有药企而言，布局药品追溯是一项不得不做的事情，只有提前抢占先机，才能在竞争中处于不败之地。各级药监发文药品追溯，势在必行月日，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设，相关法律对药品监督管理部门药品关联企业及机构都作出了规定药品监督管理部门，制定统一的药品追溯标准和规范，推荐药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。从事药品研制生产经营使用活动，应当遵循法律法规规章标准和规范，保证全过程信息真实准确完整和

2020/1/6 9:29:35