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市场巨大的生物仿制药

据小编了解，将有六百四十亿美元市场份额的生物药专利将到期，这引起了世界各大药企展开对相关生物药的仿制热情。中国的制药企业也不甘落后，纷纷为专利即将到期的生物药的仿制做好准备。我国对于生物仿制药的申报是按照创新药的评审体系进行的，这意味着企业要想进行生物仿制药的生产必须为研发投入巨大的经济和时间成本。因此，相关制药企业普遍期望我们的监督部门能够出台相关指南，具体的对生物仿制药工作展开指导。国家药监局在最近已经展开了生物仿制药指南的制定工作，调研正在进行。这种难题不但中国有，世界各国都面临这个问题。

2012/7/15 6:12:20



头孢曲松钠反倾销终裁

近日，记者从中国贸易救济信息网上得知，月日，印度商工部发布公告，对原产于中国的头孢三嗪钠作出反倾销终裁，涉案产品海关编码为和。至此，自去年月日正式立案的印度对中国头孢三嗪钠的反倾销诉讼以对中国涉案企业征收反倾销税的形式告一段落。或不上诉在立案半年之后的年月日，印度商工部对此案作出初裁，建议对中国产品征税，对福抗苏州东瑞石药和联邦等国内家头孢三嗪钠原料药生产企业分别征收从美元公斤到美元公斤不等的反倾销税。而在中国企业经过半年多的抗辩之后，印度商工部最终将反倾销税定为福建省福抗药业股份有限公司生产并

2008/7/30 17:14:26



科伦、石四药、华润双鹤三大输液龙头2019年业绩大PK！这家药企爆发力惊人

精彩内容随着科伦药业年报公布，三大输液龙头科伦药业华润双鹤石四药集团年业绩已集齐。三大龙头业绩各有亮点，科伦药业大输液营收突破百亿元，研发投入增长，个新药丰富在研管线华润双鹤软袋占比持续提升，第四代输液加速放量石四药集团爆发力令人惊喜，净利润首次突破亿元，增长率。三大输液龙头年业绩情况科伦药业大输液营收突破亿，个新药在研月日，科伦药业公布年业绩，公司营业收入亿元，同比增长净利润亿元，同比下降，下降原因主要为子公司伊犁川宁利润大幅下降及公司费用化研发投入增加。科伦药业是国内大输液品种最为齐全的企业

2020/5/11 22:32:50



辉瑞GSK赛诺菲默沙东疫苗销售增长均跑赢总业绩

月日，菲律宾为该国多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种计划，这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗。根据世界卫生组织提供的数据，目前全球每年有亿人受到登革热的影响。说到辉瑞（）最畅销的产品，许多人会选择其非常出名的药物用于治疗勃起功能障碍的万艾可（），或者降低高胆固醇的立普妥（）。对这家美国制药集团更加熟悉的人也许会提到其最新的“重磅炸弹”，如用来治疗疼痛的普瑞巴林（）。而事实上，辉瑞最畅销的产品是一只名为沛儿（）的疫苗，该疫苗被用于预防肺炎脑膜炎，以及由肺炎球菌引起的其它感染。新兴市场增

2016/5/9 8:59:41



恒瑞医药抗胃癌新药获批上市

近日，恒瑞医药自主研制的国家类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时十年，是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项课题。恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。

2014/11/5 9:16:34



总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书规格禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。治伤风颗粒非处方药生产企业

2018/1/5 11:07:01