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国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



15起跨国药企业务拆分案例背后有何深意？

开年以来，短短一个月已经有家制药巨头宣布了业务拆分计划月日，默沙东宣布拆分计划，肿瘤院内产品，疫苗和动保业务继续保留，而将女性健康产品成熟产品和生物类似物产品成立一个新公司并独立上市，预计在年上半年完成；月日，也宣布了拆分计划在未来两年内将公司分为两个实体一个将专注于药品和药物开发，另一个则专注于消费者健康业务；月日，赛诺菲宣布将其在欧洲的六个原料药生产基地合并在一起，创建一家独立的原料药公司。年月，赛诺菲还透露了剥离消费者健康业务的计划。这让人不禁疑惑并购新闻经常看到，拆分是什么操作其实，并购

2020/3/3 10:26:35



总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01



谷歌整合Tute Genomics基因数据库

谷歌希望凭借人类基因组云端服务在基因组研究市场占有一席之地，如今，公司正忙于用最好的工具来填满这个工具箱。是谷歌年推出的一项云端服务，帮助大学实验室和医院等机构将患者或科研对象的生物基因储存到云端上，推进人类基因组信息的存储对比和分析。和基因数据创业公司日前宣布，将把其海量基因信息数据库放到平台上以便于查询。托管的其他基因数据库还包括和等。工程主管项目前工程主管大卫格雷泽曾表示，搜索不是搜索关键字，研究人员可以搜索基因组的特定片段及基因组序列，从而找到具有共同变异的基因组片段。产品经理乔纳森秉海

2015/3/18 10:31:40



海南省打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为

为进一步净化装饰性彩色平光隐形眼镜经营使用环境，规范市场行为，保障人民群众用械安全。海南省食药监管局局开展打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为工作。全省累计出动执法人员余人次，检查眼镜店学校周边饰品店化妆品店铺等共计余家次，责令改正家警告家责令停业家累计查处游商小贩个发现无注册证品种个发现无证经营企业家收到投诉举报件已处理件，件正在处理中，罚没款万元。

2017/12/25 17:26:01



陈竺院士：北冬虫夏草可抗对抗白血病

自上海交通大学山东大学的研究人员证实，来自蛹虫草的一种腺苷类似物虫草素可通过诱导损伤及上调，诱导白血病细胞发生细胞周期阻滞和凋亡。这项研究发表在《》杂志上。上海交通大学的陈竺院士和乐黄莺博士是这篇论文的共同通讯作者。此外，陈竺院士的夫人陈赛娟院士也是这篇论文的合著作者之一。蛹虫草简称蛹草，也叫北冬虫夏草或北冬虫，属于真菌门，子囊菌纲，肉座菌目，麦角菌科，虫草属，与野生冬虫夏草为同科同属，是我国名贵的中药材中药材之一，具有很高的药用价值和营养价值，主要分布在我国吉林河北陕西等省。蛹虫草主要的化学成

2015/6/5 9:30:31