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国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

年月日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。年月日前已通过新修订认证现场检查并已公示的无菌

2013/12/31 19:17:01



对《处方管理办法》的两点修订建议

《处方管理办法》对于规范处方的开具处方的调剂处方的管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全发挥了重大作用。为有利于该办法进一步发挥作用，笔者认为有必要对其中的一些条款进行修订，在此举例说明。如第五十二条规定“县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查”。建议将此条修订为“县级以上地方卫生行政部门应当至少每半年对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查”。此处仅用“定期”太抽象。从实际情况看，县级以上地方卫生行政部门至少每半年应当对本行政区域内医疗机构

2010/9/20 15:00:43



各地区基药招标政策频出 普药低价竞争有望打破

月日，第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办，各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看，各省市的医药招标政策，以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。从本次交流会上了解到，目前新版基药招标工作的大幕已经拉开，但各地均较为谨慎，保持一定竞价压力的招标政策基调仍将维持，但低价模式需经调整才有望实现质量优先，价格合理的招标宗旨。目前，仅有北京陕西等少数地区完成了过渡期的招标工作。低价和优质品种均可中标的山东省招标正在有序进行，上周末已完成相关报价工作。而

2013/11/12 9:53:28



关于成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组的通知

各省自治区直辖市卫生计生委食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局食品药品监管局为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范并促进我国干细胞临床研究工作，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组，共同推进相关工作。各省（区市）两委局可根据工作需要，参照成立干细胞临床研究管理工作领导小组。附件国家干细胞临床研究管理工作领导小组组成名单国家卫生计生委办公厅食品药品监管总局办公厅年月日

2016/3/23 12:00:01



新上药拟发H股募资80亿元主战并购

上海医药月日发布公告称，公司拟在香港发行股，预计募集资金不低于亿元，主要用于境内外医药工业项目的收购兼并医药商业网络建设及并购。在医药工业方面，新上药拟通过收购上药集团抗生素业务和相关资产，及其他具有战略意义的医药工业优质资产，实现现有产品和产品线的扩张，并加大研发投入，推进主动创新，丰富并强化具有高附加值并覆盖关键治疗领域的拳头产品组合。在医药商业方面，公司拟通过战略导向的对外并购，在环渤海华东及华南地区建立区域营运中心，同时在全国范围内完成主要市场的战略布局。公司致力于提升在主流医院纯销市场

2010/9/14 14:46:35



双酚A影响婴儿健康，家长慎用塑料奶瓶

环球医药信息网讯皮革奶粉事件还没有淡去，欧盟又爆出含有双酚的塑料奶瓶可能对婴儿发育免疫力有影响甚至致癌。如何选购和使用奶瓶成了妈妈们关注的焦点。据了解，双酚是一种广泛应用于塑料制造的化学物质，制造塑料制品时，添加双酚可以使其具有无色透明耐用轻巧防冲击等特性，广泛应用于罐头食品和饮料的包装奶瓶水瓶牙齿填充物所用的密封胶眼镜片塑料餐具食品包装手机外壳热感应纸等数百种日用品中。双酚也能导致内分泌失调，威胁着胎儿和儿童的健康。癌症和新陈代谢紊乱导致的肥胖也被认为与此有关。针对双酚可能对婴儿造成的不良影响

2011/3/1 11:33:07