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哪些领域已扎堆？细数国内“高水平重复”生物药热点

中国的生物制品时代已然到来。根据年月公布的年药品审评报告，生物制品的申报达历年以来的高峰，即将突破个受理号，连续三年占比超过，已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。另一方面，我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上，单抗类似药已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。到这个级别产品的研发竞赛，讲的是“唯快不破”；这个级别的投资巨大，更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点，究竟是如何扎堆的单抗类似药首家上市，投入大回报也大年共有个生物制品进入全球销售额

2019/11/18 9:20:45



“穿透式”严查虚开发票！数十家CSO移送司法！

安徽省马鞍山市税务局日前发布《重大税收违法案件信息公告年月》，此次公告内容共列出家“重大税务违法”企业名称，可以看到，除少数商贸建材类的企业之外，大部分均为医药服务类企业，案件性质则多为虚开增值税普通发票或专用发票。行业普遍认为，近年来整肃财税合规与打击商业贿赂成为医药行业监管重点，尤其在中央出台“反洗钱”综合措施之后，自去年月开始，依托“金税三期”的强大威力，“穿透式检查”带来的行业合规考验正在进一步加大。虚开发票“零容忍”众多医药服务类企业，即行业内所谓的“”作为合同销售组织，主要从事销售外

2020/4/16 9:17:29



药监局5个月内严打制售假劣药品行为

环球医药信息网讯为了贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案，月日，国家食品药品监管局在京召开了电视电话会议。会议指出，各级食品药品监管部门要集中未来个月的时间，与有关部门密切配合，严厉打击制售假劣药品行为。据介绍，药品安全仍处于风险高发和矛盾凸显期，制售假劣药品的案件仍呈多发态势，严重影响医药市场的正常秩序，药监局要求各级食品药品监管部门要结合正在开展的药品安全专项整治行动，与各有关部门密切配合，严厉打击制售假劣药品扰乱药品生产经营秩序等违法行为。根据国务院精神，食品药品监管部门

2010/11/29 10:28:27



医药并购重组金额超千亿 连续资本运作成特点

年依然是医药行业并购重组的大年。据同花顺数据统计显示，截止到月日，股生物医药行业总计发生了件并购重组事项，涉及金额超千亿元。其中正在进行中的并购重组事项达件，有件并购重组事件失败，件并购重组事件已经完成。据《证券日报》统计，在发生重大事项的上述医药生物公司中，涉及资产金额超过亿元的并购事项超过家。其中桐君阁九芝堂进行的并购重组事项涉及金额较高，而且都构成借壳上市。据记者了解，桐君阁今年月份发布了重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案。桐君阁拟以其合法拥有的全部资产和负债以下简

2015/8/14 9:13:25



执业药师被严查 逐出行业10年

这些人很可能被逐出药事队伍年！更严重的将坐牢！别左右看，说的就是你，挂证的执业药师！卖假药，坐牢！近日，常州市家药店销售假药事件处理结果出炉，家药店被依法吊销《药品经营许可证》，直接责任人被处以年内不得从事药品生产经营活动的行政处罚。无独有偶，也是近日，安徽省阜南县一药店店员张某因犯销售假药罪，被县法院判处有期徒刑八个月，缓刑一年，并处罚金人民币元。早前，笔者也曾报道过，东莞市食药监局对某药店涉嫌销售假药进行通报。店主非企业负责人或质量负责人，而是用亲戚的执业药师证，办理《药品经营许可证》并担任

2018/3/12 10:44:07



湖南省示范性Ⅲ级药品安全突发事件应急演练在岳阳成功举办

月日，湖南省示范性级药品安全突发事件应急演练在岳阳市成功举办。此次演练活动由湖南省食品药品监督管理局岳阳市人民政府主办，岳阳市人民政府应急办岳阳市食品药品监督管理局承办，是我省安全用药月系列活动中的一项重要内容，也是自年月《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》修订以来，我省首次开展以药品安全为主题的省级示范性应急演练活动。演练模拟今年月日，岳阳楼区和岳阳县的医疗机构名患者因使用同一种受污染的药品后发生异常反应后的应急处置工作。区市人民政府相继启动药品安全突发事件级和级应急响应。食品药品监管

2017/11/10 16:57:01