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中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27



药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



深化医改从试点转入区域整体推进

从月日举行的国家卫生计生委例行新闻发布会上获悉，年，全面深化公立医院改革重点包括扩大完善三级试点，建立现代医院管理制度，巩固县级公立医院综合改革，扩大城市公立医院综合改革试点市到个，扩大医改综合改革省级试点，将深化医改从“一城一地”试点转入区域整体推进。“十二五”时期是我国卫生计生事业改革力度大发展速度快群众受益多的年，为确保全面建成小康社会打下了坚实的健康基础。国家卫生计生委年将重点做好以下工作集中力量编制实施好健康中国建设纲要“十三五”卫生与健康规划和深化医药卫生体制改革规划。全面深化公立医

2016/1/19 9:17:14



官方发通知，这些药可替代4+7（附名单）

一试点城市发文，这些药可替代。西安市医保局发布紧急通知，一批药品可替代品种。月日，西安市医保局发布《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家试点工作监测任务的紧急通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，药品生产企业药品流通企业药品采购（使用）量药品使用情况药品费用结构药品质量相关情况均需要向有关部门上报。（一）个中选药品的每家生产企业直接报送数据至上海联采办。生产企业需要报送的数据包括库存周转天数停复产情况核心原料价格核心辅料价格等，从以上报送数据要求可以看出，国家

2019/4/3 10:40:30



若生物类似药集采 信达、齐鲁……谁能胜？

医保局已经明确将适时开展生物类似药带量采购。生物类似药能否在我国临床市场上取代原研生物药，主要核心在三方面，一是医保支付，二是医院覆盖，三是医生处方。但对企业而言，能否赢得集采，关键还是价格。生物类似药按集采“仿制药”管理年月日，国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第号建议的答复提到，“我局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性企业产能和供应链的稳定性具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购”。答复也提到，按照《关于将年

2020/10/28 9:14:42



摆脱颈椎病其实很容易

白领一族每天都需要长期伏案工作，这样颈部和肩部的肌肉牵拉紧张很容易就会造成颈椎病。颈椎病会让颈椎很难受，还会伴随疼痛，给生活和工作造成了不便。练鸟功医药招商网表示中医很早就开始模仿动物的动作来强身健体，预防治疗疾病，如五禽戏大雁气功等。鸟是不会得颈椎病的，这不仅与它身体构造有关，而且与它的飞翔密不可分。鸟功就是模拟鸟展翅飞翔的动作而来的。起式身心放松，双臂自然放于身体两侧，双脚并拢，按个人习惯向前迈出左右脚，前脚跟距离后脚尖大约半个脚掌远，两脚间距离一个半脚掌宽，以保持身体稳定。展翅双臂缓慢向前

2011/8/23 11:33:28