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借力优先审评、一致性评价，5大品种“弯道超车”胜算几何

在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是先通过申报美国获批，再走优先审评通道进入国内市场，再到通过仿制药一致性评价，制剂国际化反哺国内市场，实现“弯道超车”。这也成为国内众多优质企业布局和深耕国际市场的重要选择。按照政策规定，属于欧美日已上市共线生产转国内审批以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报，这两种情况均可视为通过一致性评价。本文梳理了几个重点品种。替诺福韦国产品种仅占据国内样本医院数据统计，年

2018/9/4 11:19:19



马奔与国家食品药品监督管理总局新任职司局级干部集体廉政谈话

月日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长委党组成员马奔与国家食品药品监管总局名新任职司局级干部进行集体廉政谈话。马奔同志强调，食品药品监管工作直接关系亿多人民群众的切身利益，关系千家万户的幸福安康。习近平总书记深刻指出，各级党委和政府要把食品安全工作作为一项重大政治任务来抓，承担起“促一方发展保一方平安”的政治责任，坚持用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”，确保人民群众“舌尖上的安全”。马奔同志指出，食品药品监管工作无小事，政治性业务性敏感性都很强，政治之中有业务，业务之中含政

2017/7/12 16:02:01



推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化？

用于治疗型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片分，降幅超过；治疗肺炎的抗生素抗生素药物利奈唑胺片从原来的每片多元降到了不到元，降幅达到月日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。本次采购共有家企业参加，产生拟中选企业家，拟中选药品品规个，平均降价，最高降幅。开标现场，多款明星药品报出超低价。作为增进民生福祉的重要工程，国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革，也为群众看病就医带来了实实在在的转变。集中采购相比分散采购具有哪些优势如何挤出药价虚高水

2020/8/26 9:10:51



翔宇康乐盐酸地芬尼多片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片外包装翔宇康乐盐酸地芬尼多片翔宇康乐盐酸地芬尼多片翔宇康乐盐酸地芬尼多片说明书版药品名称通用名称盐酸地芬尼多片英文名称汉语拼音成份本品每片含主要成份盐酸地芬尼多毫克。辅料为玉米淀粉糊精硬脂酸镁。性状本品为糖衣或薄膜衣片除去包衣后显白色。作用类别本品为抗眩晕类非处方药药品。适应症用于防治多种原因或疾病引起的眩晕恶心呕吐，如乘车船机时的晕动病等。规格毫克用法用量口服。成人，治

2022/11/11 11:11:09



“互联网＋”下看病能否又快又安全？

在医疗领域，优质资源紧缺导致看病难一直以来备受诟病。在“互联网”的条件下，远程医疗互联网医疗能否叫好又叫座，并提升经济效益，成为市场关注的话题。国家卫计委的文件显示，远程医疗是依托现代信息技术，构建网络化信息平台，联通不同地区的医疗机构与患者，进行跨机构跨地域医疗诊治与医学专业交流等医疗活动，由远程医疗服务业务监管和运维服务三大体系构成。据市场研究报告预计，到年全球移动医疗健康市场规模有望超亿美元。在过去的年里，国内移动医疗的火热也是有目共睹，例如丁香园获腾讯万美元战略投资，挂号网获腾讯领投的总

2015/3/16 11:21:47



产品群延伸异中有同

月日，在广州举行的“第二十四届中国医药企业营销高峰论坛”上，河南羚锐制药旗下儿童药品牌小羚羊退热贴因其差异化的品牌定位及销售策略，成功入选某媒体评选的“年度十大医药营销案例”。发散定位小羚羊退热贴于年推出，属于一类医疗器械。如何使一个新上市的儿科产品在已呈现出激烈竞争的市场上成功建立品牌，实现销售放量羚锐制药在贴膏剂领域占有一定地位，如何挖掘并整合内部资源，特别是贴膏贴膏剂的产品延伸产品群丰富，或在此基础上构建新的产品群是企业当时迫切需要思考的问题。市场调研发现，儿童退热贴市场品牌众多，但缺少强

2014/1/25 20:50:35