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总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



普通人日常有必要吃蛋白粉吗？这7类人要禁用

近年来，蛋白粉作为一种营养补充剂，越来越受到广大消费者的追捧，在健身人士中甚至一度成为人人必备的“增肌”食品。那么，蛋白粉到底是什么是不是所有人都可以吃呢所谓蛋白粉，一般是采用提纯的大豆蛋白或酪蛋白乳清蛋白或上述几种蛋白的组合体构成的粉剂，其用途是为缺乏蛋白质的个体补充蛋白质。总的来说，蛋白粉主要适用于下面三类人群第一类体内的蛋白质处于重度亏损状态的患者，包括创伤烧伤感染感染多发骨折肺结核肺结核慢性肝炎肝炎糖尿病胃动力障碍大面积皮肤溃烂心脏病合并恶病质做过外科大手术，以及肿瘤放疗和化疗的患者。第

2021/8/24 9:07:08



大健康时代：把脉中药产业 现代化方向在哪

世界卫生组织《迎接世纪的挑战》报告中指出，世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人的健康为医学的主要研究方向。美国著名经济学家保罗皮尔泽在其著作《财富第五波》中，将健康产业称为继网络革命后的明日之星。中医药作为中华民族的瑰宝和国粹，其优势正在于保健和养生功能。现代科技发展和多学科交融正为中医药现代化提供有力支撑，中药日化中药保健品中药饮料等中药新产品，正成为中药现代化的一个重要发展方向，受到政府企业和社会各界的重视中药产品正成为中国传统文化复兴的先行者。年月日，第五届中国现代中药产业

2015/1/21 9:10:21



上海市再次部署药物临床试验数据自查核查工作

近日，上海市食品药品监管局再次召开药物临床试验数据自查核查工作专题会，就进一步贯彻落实国家总局对于药物临床试验数据自查核查工作的要求，统一思想，提高认识，切实做好上海市药物临床试验数据自查核查工作做了强调和部署。上海市局强调，应充分认识药物临床试验数据自查核查的重要性，并就造成目前临床试验出现问题的原因进行分析，明确国家总局对于目前临床试验数据核查处理的总体政策，特别重申应当落实注册申请人项目承担者机构负责人合同研究组织及药品监管部门各自承担的“五个责任”，扎实推进临床试验数据自查核查工作。会议

2015/12/24 15:09:01



医患关系期待和谐发展

哈医大血案事件引起人们对医患矛盾的关注，尽管如此，医患问题还在不断发生，民众期待通过医改协调医患关系，让社会更为和谐。哈医大血案事件是由于医患关系紧张，患者拿刀伤人，最终导致一死三伤的情况，这并非医患关系的个例，而是长期以来医患关系恶化的一个典型表现。有调查显示，仅年因医患关系导致的流血时间就有余起，而哈医大血案也绝不是最后一次，如果医患关系得不到改善，问题只会进一步加深。为什么原本正常的医患关系会恶化至此看病难看病贵，乱开药乱收费情况比比皆是，患者看病过程中要承受巨大的经济负担；而医生每天工作

2012/3/31 14:39:35



平衡发展或为中医药前进良策

医药企业之间的并购有时候会提升市场对其的信心有时候则会打击这一信心，这两者的反差在资本市场交易情形中表现尤甚，部分涉及新概念的医药企业并购可能会使得药企的股价短时间内迅速的上扬，比如生物医药企业之间的并购重组就会使得市场表现非常良好，但是这一般是要看企业之间的并购是何种情形，如果是一家规模仿制药企业并购生物创新药企那市场表现一般是平淡，毕竟这只能看作是仿制药企业试图转型的信号，但是若是规模研发企业并购创新药企那几乎就是一个市场的高热度炒作炒作点，这意味着股价一路走高的情形必然到来。不过这其中有一

2013/9/28 18:47:27