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第四批国采降幅预测！寡头或垄断竞争

按照国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（）》的公告，月日，第四批国采将正式开标。寡头或垄断竞争此次集采共涉及个品种个品规，其中注射剂个，滴眼剂个，其余均为口服制剂。从前三批国采中标结果来看，投标企业的报价策略越来越理性。由中标规则可知，投标企业数量超过家以上时，进入淘汰赛，必然会有企业被淘汰出局。此时，竞争格局可分为寡头和垄断竞争两种方式。寡头是指个投标企业（中标企业数量为）中，参标企业可以推测或判断彼此报价策略，即几家国内仿制药企业一家原研药企业的品种中，国

2021/2/2 9:13:53



仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

年月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。今年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。随后，国家食品药品监管总局出台《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（年第号）《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》（年第号）等一系列文件。月日，总局

2016/9/18 8:59:15



恒瑞石药进入审批“绿色通道” 紫杉醇市场格局酿变

一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），谁就将获得更大的市场优势。月日晚间，（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）公布第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单。公告表示，“拟按照临床急需市场短缺将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）纳入优先审评。”其中，恒瑞医药石药集团两家企业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）予以优先审评。一位上市药企研发总监向世纪经济报道记者指出，这意味着两家

2017/6/29 9:16:39



伊犁强化权力内控机制建设

近日，新疆区伊犁哈萨克自治州食品药品监管局出台《权力内控机制建设实施方案》，主要从五个方面强化权力内控机制建设。科学界定权力。根据食品药品监管部门的职责职能和内设机构的“三定”方案，遵循“按岗分权程序控权监督制权”理念，梳理出涉及审批认证发证稽查执法日常监管和人财物内部管理等各个方面的权力，进行科学界定，建立既相互协调又相互制约的权力结构。优化工作流程。在分析食品药品监管权力事项的分布结构重点及运行规律的基础上，对行政许可行政执法行政处罚等坚持层级管理原则，加快行政审批改革，积极推行网上集中受理

2010/9/15 14:36:10



GMP研发平台造福药企，年内在天津试运营

中小企业不用投巨资改造，也能享受研发平台服务。据了解，天津国际生物医药联合研究院投资亿元搭建的中试研发生产服务平台项目，已完成立项，土建和净化建设也已进入尾声，目前正在进行工艺设备招标采购工作，预计今年年内将实现试运行。目前，我国生物药科研成果转化率不高，产业化水平明显落后于国际先进水平。中国高科技产业化研究会调查显示，科技成果经过中试，产业化成功率可达，而未经过中试，产业化成功率只有，为此，生物药中试就成为了打通生物医药研发产业链的关键所在。据介绍，服务平台，不仅适用于中小药企的研发需求，也可

2013/1/26 12:04:53



山西22品种被重点监控 中药使用被严格管理

月日，山西省卫健委办公室发布《关于做好重点监控合理用药药品临床使用管理工作的通知》，并发布了《山西省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》。根据通知要求，各级各类医疗机构要在本文件印发个工作日内，在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录，医疗机构重点监控合理用药药品目录品种需包括所有省级目录品种。也就是说，山西省各医疗机构最迟在月日，需要公布本医疗机构的重点监控目录。个大品种，被重点监控根据通知，山西省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）共有个品种，是在第一批

2019/10/8 9:15:56