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广东省云浮市食品药品监督管理局“三个强化”推进医疗器械不良反应监测工作

年以来，广东省云浮市食品药品监督管理局把医疗器械不良反应事件监测作为一项重要工作来抓，具体做到“三个强化”。一是强化组织实施。成立医疗器械不良反应事件监测领导小组，加强组织领导。同时，依靠云浮市食品药品检验所技术统计力量，开展统计监测；以医械科为监督中心，落实医疗器械不良反应事件监测制度。二是强化日常监督检查。在日常监督检查和行政许可中，认真组织填报“可疑医疗器械不良事件报告表”，积极开展监测及跟踪检查。三是强化部门之间协作。通过与卫生等部门的协调沟通合作，开展联合监督联合执法，共同督导医疗机构

2013/12/18 12:00:01



又有4家械企遭飞检，这12省的械企小心！

月日至月日，国家食品药品监督管理总局再对家医疗器械生产企业进行飞行检查。这家企业的被飞检产品类别均为无菌医疗器械，其中家处于停产状态，家被责成限期整改。以下为各自飞检详情对哈尔滨丁香医疗器械有限公司飞行检查情况哈尔滨丁香医疗器械有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由黑龙江省食品药品监督管理局责成哈尔滨丁香医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。对广西医药科技医疗用品厂飞行检查情况广西医药科技医疗用品厂于年月日向广西壮族自治区食品药品监督管理局梧

2016/7/29 9:11:34



医药大省，第四批带量采购拟中选结果公布！

月日，浙江省药械采购中心发布公告，公布了“浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购”的拟中选结果，具体如下通用名申报企业氟比洛芬凝胶贴膏贴膏北京泰德制药阿司匹林肠溶片辰欣药业阿司匹林肠溶片北京海王中新药业洛索洛芬钠贴剂贴剂上海朝晖药业洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药结构脂肪乳注射液注射液费森尤斯卡比华瑞制药碳酸钙片惠氏制药桉柠蒎肠溶胶囊胶囊北京远大九和药业吸入用乙酰半胱氨酸溶液福安药业集团庆余堂制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖南华纳大药厂玻璃酸钠注射液昆明贝克诺顿药品销售玻璃酸钠注射液上海昊海生物科技

2023/11/20 9:58:43



手足口病呈高发趋势，预防工作很重要

环球医药信息网讯随着气温的上升，很多致病菌都进入了生长繁殖的旺盛时期，据了解，从本月初开始全国各地手足口病发病人数明显上升，专家提醒家长近期要做好小儿手足口病的防治工作，尤其是岁以下幼儿更应做好预防工作。手足口病是由多种肠道病毒引起的常见传染病之一，初夏季节尤为活跃，多发生在岁以下儿童，尤其是岁以下儿童发病率最高。该病具有季节性突发性传播快易流行的特点。手足口病感染初期一般表现为发热，手足口臀部皮疹，有的病例发热可能不明显；重症病例早期可能没有皮疹，但可能出现头痛嗜睡精神差表情淡漠呕吐等症状，也

2011/5/23 14:16:30



罗氏PD-L1药物获批：跨国巨头如何做癌症免疫治疗

在中国因魏则西事件导致谈免疫治疗色变的时期，美国的免疫治疗再度取得突破性进展。近日，美国食品和药物管理局（）批准了首个免疫疗法药物，用于治疗最常见的膀胱癌，即局部晚期或转移性尿路上皮癌。据称，是第一个被批准用于治疗这类癌症的抑制剂。此次获批使罗氏（）成为继百时美施贵宝（）和默沙东（）之后，将在免疫治疗领域有产品面市的全球第三家药企。“月份，对罗氏针对特定类型晚期膀胱癌的癌症免疫疗法加快了审批。”罗氏方面在接受世纪经济报道记者采访时表示，“根据临床优势的早期证据，的加快审批程序对这种药品进行了有条

2016/6/24 9:17:38



这个年销3亿的环丝氨酸胶囊，复星医药获批了！

月日，复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊胶囊获国家药品监督管理局批准上市。公开资料显示，环丝氨酸胶囊属广谱抗生素抗生素，通过抑制革兰阳性革兰阴性敏感菌和结核分枝杆菌的细胞壁合成而发挥抗菌抗菌作用。对于革兰阳性和革兰阴性菌抑菌力较弱，对结核杆菌有较强的抑菌作用，主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素异烟肼利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。复星医药的环丝氨酸胶囊以化学药品类获批。截至目前，除该新

2024/4/26 9:48:37