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经典名方再发文！总体质量要求不低于日本汉方药

自去年月日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。月日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。对标汉方药“接轨

2019/3/28 11:24:23



食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



出台医疗器械网络销售行为规范指引

本报福州讯（梁毓敏记者张文章）日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。截至今年月，厦门市已备案医疗器械网络销售经营者家。厦门市市场监管局针对群众反映较多社会关注的敷贴类助听器医美软性亲水接触镜等热点产品，建立监测主动感知模型，主动加大网络监测和检查处置力度。年，厦门市共监督检查网络销售企业家次，组织飞行检查家，约谈家网络销售第三方平台，核查涉嫌违法线索条，多起案例入选国家药监局福建省药监局医疗

2025/4/15 8:56:50



环球医药网礼仪队伍

2016/12/4 10:23:12



乙肝药竟会引发新肝炎病毒？

最近刚获多个国家批准售卖的乙型肝炎最新口服药物，虽然疗效显着且不会引起任何副作用，但新加坡医生却警告公众，服用上述药物的乙型肝炎患者体内的病毒有很高的机率变异成另一种肝炎病毒。日前于新达城举行的肝炎国际大会上，有研究报告指出，病人在服用一年后，超过的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用三年的病人当中，则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央医院肠胃肝脏科医生周蕴菁说，虽然有些医生认为变异后的乙型肝炎病毒破坏力不如第一代病毒强，然而站在医生的立场上，她还是觉得与其对付一个全新的问

2009/4/27 17:40:27



骨伤科用药哪家强？新坐标藏密易贴痛可贴

问骨伤科用药哪家强答洛阳新坐标生物工程有限公司旗下的藏密易贴痛可贴。如此清晰明确的回答是不是有些小任性，这是因为它是藏密易贴痛可贴。藏密易贴痛可贴是蓝色药膏生产企业研发而成洛阳新坐标生物工程有限公司。产品是国家一类器械，适用于缓解由颈椎病肩周炎跌打损伤风湿骨病风湿骨病骨关节病骨质增生骨质增生滑膜炎腰肌劳损腰间盘突出腿部关节病四肢关节病引起的疼痛。与其他膏药不同的是，藏密易贴痛可贴打孔透气，弹力扩张，是新一代新型膏药膏药！伴随着越来越多的现代人患上了颈肩痛，且往年轻化趋势发展，意味着对于治疗产品的

2015/1/28 14:26:13